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中药变更效期能否使用中试批次?已有2人参与
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| 某中药用中试批次(在商业规模设备上生产)的研究数据申报国家局补充申请成功,当时只有6月加速数据,审批下来的效期18个月。后因效期太短不利销售而没有生产商业规模批次,但该中试批次的36个月稳定性数据已经获得,请问能否用该中试批次的36个月稳定性数据去省局备案延长效期到3年? |
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药物学论文润色/翻译怎么收费?
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jxdic
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cissyli1008
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