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FDA核查 研发机构已有1人参与
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| 项目双报，国内+美国，方法学验证因工作安排需要在研发部门做，FDA核查时对计算机化系统的验证要求，是否也必须是全验证。各位同行是否有类似经验，只做部分验证是否可以。 |
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