版块导航
正在加载中...
客户端APP下载
论文辅导
申博辅导
登录
注册
帖子
帖子
用户
本版
24小时热门版块排行榜
>
虫友互识
(202)
>
文献求助
(198)
>
导师招生
(173)
>
考博
(109)
>
休闲灌水
(72)
>
招聘信息布告栏
(55)
>
硕博家园
(52)
>
论文投稿
(45)
>
博后之家
(43)
>
基金申请
(43)
>
考研
(38)
>
论文道贺祈福
(36)
>
公派出国
(36)
>
找工作
(35)
>
教师之家
(27)
>
绿色求助(高悬赏)
(23)
申请当版主
|
存档区
|
应助排行
|
DRDEPI排行
小木虫论坛-学术科研互动平台
»
生物医药区
»
新药研发
»
注册申报
订阅
管理团队
(金币库
104942
充值
)
主管区长:
豆哥
kk1424
主管版主:
天涯不归路
gwmgyp
33%
最高出勤率
杰出贡献者
专家顾问:
baiyuefei
hndc123
ttttengtin
aniu1516
sll0813
荣誉版主:
qcbnj
xy4585618
duandian123
louyiceng
junjun517
warlen
qinhy
从头开始
痴夷子皮
古可ぷ
缩++影
amisking
星海慧儿
silicare
狼行拂晓
荣誉成员:
xuxuan
yestering
clkk216
karl2100
笨笨猪0608
kidant
caoyuan521
koria0727
木笑笑
zhoudeli
lk590
markmao_79
药道人
voyager88
3224
9/33
首页
上一页
7
8
9
10
11
12
下一页
全部
政策法规
工艺研究
质量控制
立项调研
临床研究
注册申报
中试中控
知识产权
快捷药讯
资料求助
版务交流
其他
回帖排序
发表排序
刷新页面
|
交流
|
求助
|
资源
精华区
作者
最后发表
[
热点
]
基金申报
zhailichao
2026-01-16
刚刚
[
注册申报
]
[已完结]
L-苹果酸
(6/1060)
yxsdt
2014-10-13
2017-01-01 11:25:27
by
landonghui
[
注册申报
]
[已完结]
课题,大创项目课题qaq、<parp-1抑制剂的设计与合成
(评阅+10)
(0/476)
absoultzero
2016-12-30
2016-12-30 20:30:47
by
absoultzero
[
注册申报
]
[已完结]
求助 JXHL1500245审评结果!
(0/256)
qianbin161
2016-12-30
2016-12-30 09:00:18
by
qianbin161
[
注册申报
]
[已完结]
求助依托考昔的进口标准
(6/2075)
yanqiwk
2016-08-26
2016-12-29 12:23:01
by
candy燕
[
注册申报
]
如何重新开始一个被毙掉的项目?
(17/1227)
好芒果
2016-12-22
2016-12-29 08:07:25
by
wimm36
[
注册申报
]
[已完结]
关于新四类药临床资料部分问题
(4/1527)
hanxin3014
2016-12-21
2016-12-27 16:07:03
by
细叶七星剑
[
注册申报
]
[已完结]
USP36,那位有啊
(
1
2
)
(11/1791)
WANTTOKNOW
2013-05-30
2016-12-27 06:43:18
by
暗香微度
[
注册申报
]
[已完结]
请问《科技查新》去哪里办理?具体要准备什么?
(评阅+2)
(8/2411)
钟茂钿698965
2016-11-16
2016-12-20 14:07:22
by
shidongke
[
注册申报
]
[已完结]
哪位大虾有内标法计算溶出曲线(补液)的模板
(1/346)
冷雨孤风
2016-11-28
2016-12-19 21:53:43
by
冷雨孤风
[
注册申报
]
[已完结]
[关贴]
药审中心考试求助
(1/645)
ztj1990
2016-05-15
2016-12-16 08:24:16
by
星星点炮
[
注册申报
]
药品注册管理办法及附件
(
1
2
)
(10/1981)
2500361837
2016-04-09
2016-12-15 20:42:04
by
taraxacum
[
注册申报
]
[已完结]
新药(中成药)的新药申报资料
(9/2903)
sungmin
2012-09-17
2016-12-15 12:41:47
by
stone839
[
注册申报
]
[已完结]
ICH 宝宝不懂
(2/586)
ava-1989
2016-12-13
2016-12-13 13:28:05
by
真实的错觉
[
注册申报
]
[已完结]
国家药品标准颁布件与注册批件有关系吗?
(1/1389)
ysx555
2016-12-08
2016-12-09 08:21:40
by
wimm36
[
注册申报
]
[已完结]
关于临床批件申请和临床样品制备
(3/1892)
hanxin3014
2016-12-02
2016-12-08 11:58:09
by
lysrandy
[
注册申报
]
紧追百时美!默沙东PD-1免疫疗法Keytruda斩获FDA优先审查资格
(0/287)
pcl123
2016-12-08
2016-12-08 11:52:40
by
pcl123
[
注册申报
]
[已完结]
工艺核查自查报告怎么写?
(4/1001)
ysx555
2016-12-06
2016-12-08 08:53:17
by
lysrandy
[
注册申报
]
[已完结]
仿制原料药证明性资料
(2/503)
19870410T
2016-12-06
2016-12-07 08:56:23
by
芳苓
[
注册申报
]
[已完结]
“供生产现场检查用生产工艺”中铝箔的规格
(0/220)
走过无悔
2016-12-05
2016-12-05 14:47:17
by
走过无悔
[
注册申报
]
[已完结]
原料药CTD资料杂质谱分析的困惑
(
1
2
)
(16/2571)
奈尔摩尔
2016-08-12
2016-12-04 13:03:16
by
小朋友681
[
注册申报
]
juyuansuantie
(0/233)
lirsh07
2016-12-01
2016-12-01 15:26:17
by
lirsh07
[
注册申报
]
求质量标准、申报资料等
(1/414)
chengqingyou
2016-11-30
2016-12-01 13:29:06
by
syj8310
[
注册申报
]
[已完结]
文件制作和办件是啥意思啊
(3/1138)
gongyunqi
2016-11-30
2016-12-01 10:53:29
by
gongyunqi
[
注册申报
]
注册申报中有很多药品需要进行杂质研究和残留检测,有无比较好的第三方检测机构推荐
(0/618)
zhl76892144
2016-11-30
2016-11-30 11:21:00
by
zhl76892144
[
注册申报
]
[已完结]
关于质量标准变更
(1/1031)
mayanstude
2016-11-28
2016-11-29 09:08:56
by
星海慧儿
[
注册申报
]
CDE专家们咋把补充申请的注册类型给遗漏了???
(6/931)
resuscitate
2016-11-23
2016-11-24 08:17:37
by
wimm36
[
注册申报
]
[已完结]
求助新注册分类3类仿制药的申报资料撰写
(4/1917)
叶子331
2016-08-11
2016-11-22 14:45:14
by
暗香微度
[
注册申报
]
FDA立卷审查技术要求与案例
(
1
2
)
(评阅+2)
(12/1722)
ray2317
2016-01-20
2016-11-22 09:01:53
by
yunyousihai
[
注册申报
]
[已完结]
美国DMF原料备案,申报资料里需要有药理毒理或者临床方面的资料吗?
(4/1320)
xiaoniu_e
2016-11-16
2016-11-18 19:47:30
by
shidongke
[
注册申报
]
[已完结]
增加剂型和适应症怎么申报?
(0/326)
miao526
2016-11-18
2016-11-18 19:42:36
by
miao526
[
注册申报
]
[已完结]
一次性进口关于原研产地的疑问
(
1
2
3
)
(21/2428)
zslkjx
2016-08-31
2016-11-18 16:51:23
by
shidongke
[
注册申报
]
原料药(仿制药)CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议
(评阅+2)
(9/3546)
hardee
2012-12-21
2016-11-18 11:35:37
by
yang5536
[
注册申报
]
[已完结]
国内原料药新申报资料要求的一系列问题咨询
(6/1350)
shidongke
2016-08-24
2016-11-17 13:50:37
by
sxf8855
[
注册申报
]
[已完结]
CTD格式要求
(2/867)
lemanyetan
2016-11-15
2016-11-16 11:18:52
by
lemanyetan
[
注册申报
]
[已完结]
有关FDA缺陷性回复
(2/913)
zhl76892144
2016-10-13
2016-11-14 16:53:03
by
zhl76892144
[
注册申报
]
[已完结]
中间体质量控制
(
1
2
)
(DRDEPI+1)
(16/2175)
山水田园
2016-10-11
2016-11-14 10:07:07
by
jieing007
[
注册申报
]
参比制剂备案信息
(5/2076)
中帅医药
2016-11-11
2016-11-12 03:22:15
by
xhmaohan
[
注册申报
]
以前3+3仿药报产原料需要做几批,为制剂提供原料需要几批?
(5/913)
exclys
2016-11-05
2016-11-09 08:51:32
by
qiyistallman
[
注册申报
]
新药研发要看审计追踪了
(
1
2
)
(61/3348)
sky3d
2015-11-21
2016-11-08 12:50:16
by
chunchun2013
[
注册申报
]
[已完结]
国内申请ANDA的品种目录
(0/311)
ienjoysun
2016-11-06
2016-11-06 18:16:24
by
ienjoysun
[
注册申报
]
[已完结]
更换DMF代理人的FDA官方要求
(0/588)
zhl76892144
2016-11-02
2016-11-02 13:21:47
by
zhl76892144
[
注册申报
]
[已完结]
丙泊酚注射液最大日剂量多少
(0/3974)
yl6201124
2016-11-01
2016-11-01 16:31:04
by
yl6201124
[
注册申报
]
[已完结]
求N-乙酰基高牛磺酸钙的合成厂家FDA注册的合成路线
(0/311)
lwb444
2016-10-30
2016-10-30 07:46:59
by
lwb444
[
注册申报
]
[已完结]
请哪位帮忙用收费数据库查一下以下受理号的审评结论
(0/273)
徐珂儿
2016-10-26
2016-10-26 14:19:35
by
徐珂儿
[
注册申报
]
[已完结]
米库氯铵是否在美国退市了?
(7/4276)
dennylvny
2011-05-18
2016-10-26 07:24:12
by
杨清海sd
[
注册申报
]
[已完结]
求美国药典最新版本的盐酸曲美他嗪的标准
(0/304)
悠然若茶
2016-10-25
2016-10-25 21:53:53
by
悠然若茶
[
注册申报
]
稳定性试验要不要做市售品对照?
(
1
2
3
4
5
)
(49/5234)
tdhy
2012-02-26
2016-10-24 14:09:12
by
淡薄明月
[
注册申报
]
2012.4(出版)药品注册的国际技术要求(2009-2011年)--ICH研究小组 编译
(
1
2
3
)
(23/1585)
肖洪涛121
2016-01-07
2016-10-23 05:59:24
by
lingwei8656
[
注册申报
]
[已完结]
醋酸泼尼松片及枸橼酸喷托维林片的原研厂家
(1/1489)
liuxingxp
2016-01-16
2016-10-20 16:05:08
by
jhugn19
[
注册申报
]
药物晶型
(4/3344)
hongwei821
2011-10-28
2016-10-20 14:10:24
by
13528821460
[
注册申报
]
首次注册 什么意思
(6/1208)
kongwei_03
2016-10-18
2016-10-19 18:09:44
by
haifore
[
注册申报
]
使用丙二醇作为溶剂,在CDE审评时会有问题么?
(1/991)
darkvol118
2014-03-05
2016-10-19 13:33:44
by
sichuanemily
[
注册申报
]
[已完结]
中药提取物生产备案 国家药品标准的几个问题
(评阅+2)
(3/592)
xiaowanzi9
2016-10-14
2016-10-17 16:02:50
by
豆哥
[
注册申报
]
[已完结]
生物药-质量管理QA具体该做什么?求大神解惑?
(0/820)
受伤的灰太狼
2016-10-17
2016-10-17 14:01:03
by
受伤的灰太狼
[
注册申报
]
用于注册申报,中试生产的原料药能卖吗?
(
1
2
3
)
(24/3811)
shidongke
2016-10-09
2016-10-12 16:41:59
by
我脸惨白_
[
注册申报
]
API混粉有1:1,2:1等很多规格,在做分析方法验证是需要每个规格都做吗?
(2/674)
红麻雀
2016-09-30
2016-09-30 14:39:40
by
红麻雀
[
注册申报
]
[已完结]
请问安斯泰来(中国)在国内生产的药品算地产化吗?
(7/1612)
冰糖shirley
2016-09-06
2016-09-29 14:24:09
by
jiebao
[
注册申报
]
[已完结]
药材基原与产地的确定应结合生产实际提供依据
(0/275)
走过无悔
2016-09-27
2016-09-27 11:33:15
by
走过无悔
[
注册申报
]
请问这种情况怎么补数据不会被查出!
(
1
2
3
4
5
)
(评阅+5)
(47/2761)
chemlin1976
2016-03-22
2016-09-27 11:04:28
by
nbzhang1987
[
注册申报
]
[已完结]
一个已经有了批准号的药品,如何查它当时申报时的注册分类
(
1
2
)
(18/3388)
缎小月
2012-07-16
2016-09-26 13:46:22
by
zhushengsheng
[
注册申报
]
[已完结]
大家有没有比较好的数据库服务推荐?
(5/766)
marktiger
2016-01-29
2016-09-26 13:19:57
by
zhushengsheng
[
注册申报
]
[已完结]
仿制药CTD资料
(6/2319)
1987jmj2009
2016-09-14
2016-09-24 17:42:39
by
翡凡8316
[
注册申报
]
药品注册报省局要带什么资料
(0/256)
shidongke
2016-09-23
2016-09-23 09:01:12
by
shidongke
[
注册申报
]
化学药品注册分类改革工作方案解读--2016年03月16日CFDA 发布
(3/853)
haifore
2016-09-21
2016-09-22 23:11:45
by
LOST ANGEL
[
注册申报
]
CFDA2016年8月的申报情况
(3/582)
小朋友681
2016-09-18
2016-09-22 13:00:00
by
lilynewmail
[
注册申报
]
请大神解答某个仿制药到底属于新注册分类中的3类还是4类
(
1
2
)
(10/4583)
rjb1985
2016-09-17
2016-09-21 11:15:49
by
lysrandy
[
注册申报
]
[已完结]
求助8.0以上版本的欧洲药典,感谢!
(0/525)
stealthemoon
2016-09-20
2016-09-20 15:35:19
by
stealthemoon
[
注册申报
]
NSF专家在“2016输液与包装发展论坛”发表主题演讲
(评阅+2)
(1/756)
nsfchinalab
2016-09-18
2016-09-19 14:53:36
by
wyong5053132
[
注册申报
]
[关贴]
药品中的小儿指的年龄段是多少?儿童又具体指什么年龄段的?有无官方权威的定义?
(
1
2
)
(11/4831)
暗香微度
2016-09-02
2016-09-19 10:24:45
by
暗香微度
[
注册申报
]
[已完结]
请问某个地区某一年份创新药申报数量在哪里查询?
(0/660)
凌心茯苓321
2016-09-18
2016-09-18 14:23:42
by
凌心茯苓321
[
注册申报
]
[已完结]
注册时药典上有关物质某and enantiomer 或者and epimer 的问题
(3/728)
lambxu
2016-09-14
2016-09-14 15:17:49
by
yan1984
[
注册申报
]
[已完结]
在研发过程中,药物质量标准什么时候定稿?
(
1
2
)
(11/2282)
小豆子6155
2016-09-09
2016-09-13 15:30:40
by
mouse103
[
注册申报
]
[已完结]
CEP证书的申报流程,如何在EDQM官网上查询CEP证书?
(0/1863)
wenquxing
2016-09-12
2016-09-12 11:29:49
by
wenquxing
[
注册申报
]
[已完结]
混粉的CTD编写问题~
(3/574)
梧桐柒夕
2016-08-29
2016-09-12 08:26:28
by
shidongke
[
注册申报
]
药物研发机构解读数据完整性
(
1
2
)
(13/2811)
xiaoce1004
2015-09-02
2016-09-09 11:32:58
by
decxun
[
注册申报
]
[已完结]
为什么同一商品名在不同国家上市,原研厂家写的不一样?明明是拜耳的呀
(8/2508)
冰糖shirley
2016-08-18
2016-09-02 17:10:28
by
冰糖shirley
[
注册申报
]
申报资料中一步成盐反应能不能叫合成啊
(
1
2
3
)
(21/2387)
海航
2016-08-18
2016-09-01 14:52:58
by
海航
[
注册申报
]
药品与包材相容性研究、毒理学安全性评估-问答交流贴
(0/546)
nsfchinalab
2016-09-01
2016-09-01 09:49:12
by
nsfchinalab
[
注册申报
]
【转帖】某粉针申报资料全套
(
1
2
3
)
(+5.75)
(评阅+7)
(金币≥100)
(29/857)
nyyulin
2010-01-07
2016-09-01 08:31:23
by
TAROKO000
[
注册申报
]
[已完结]
同一药物可以同时申报两个适应症吗?
(4/2343)
ag8760
2016-08-30
2016-08-30 17:25:15
by
ag8760
资源
[
查看全部
]
作者
最后发表
[
注册申报
]
正大天晴持续发力氨柔比星(审评周报第35期)
(32/2085)
虫虫3210
2015-05-05
2016-12-15 05:06:10
by
89633455
[
注册申报
]
《不批准案例分析》
(
1
2
3
4
)
(179/7650)
chfpl_1
2011-06-19
2016-12-02 08:08:52
by
ziphigh
[
注册申报
]
创新药物发展的规范化—周勇2015.12(录音)
(16/954)
lwjxz
2016-01-05
2016-11-25 17:34:39
by
oskyliu
[
注册申报
]
2015年11月化学仿制药品受理技术要求专题研讨班-PPT课件
(
1
2
3
)
(143/5297)
Jngxq
2015-11-27
2016-11-22 19:52:13
by
nihaoweiming
[
注册申报
]
2016年9月CDE药品审评报告
(
1
2
)
(62/2648)
星海慧儿
2016-10-11
2016-11-15 16:50:22
by
regan15
[
注册申报
]
精华
I
:
【转帖】中国新药研发趋势及药品注册管理最新进展PPT(2009年8月5日 SFDA注册司张 伟)
(
1
2
3
)
(107/11839)
lwjxz
2009-08-07
2016-11-12 12:37:13
by
xaw_5158
[
注册申报
]
13年各治疗领域样本医院临床用药排名
(
1
2
3
4
)
(150/5924)
xhj0631
2014-01-16
2016-11-12 09:05:25
by
xiaomo1289
[
注册申报
]
【转帖】中国仿制药行业发展—场地/产品/技术转移/全部流程
(9/1508)
lwjxz
2011-01-09
2016-11-01 07:55:59
by
小礼福
[
注册申报
]
【其他】注册相关资料下载
(33/2785)
笨笨猪0608
2009-08-18
2016-10-27 13:13:01
by
ava-1989
[
注册申报
]
【其他】药品注册相关资料(pdf,有效连接)
(15/1734)
zhqw423
2010-12-11
2016-10-27 12:51:49
by
ava-1989
[
注册申报
]
药物稳定性试验箱
(11/1105)
wangyiyue
2013-10-21
2016-10-23 05:41:40
by
lingwei8656
[
注册申报
]
2016.8药品审评报告
(39/1612)
星海慧儿
2016-09-18
2016-10-22 18:25:25
by
mcbauon
[
注册申报
]
仿制药申请技术审评流程图及说明.pdf
(7/2680)
从头开始
2012-08-03
2016-10-17 10:34:51
by
dengxin2005
[
注册申报
]
不可错过的目前最全的加快品种名单
(
1
2
3
)
(110/3034)
虫虫3210
2015-03-14
2016-10-16 06:14:07
by
xuxiaoxiaohao
[
注册申报
]
2014.7.15仿制药研发中的几个关键问题
(
1
2
)
(78/2511)
lwjxz
2015-02-16
2016-10-10 06:10:26
by
myfuture
[
注册申报
]
M4质量
(8/701)
yuanbing000
2016-02-29
2016-10-08 05:44:24
by
jasonscott
[
注册申报
]
质量标准培训
(
1
2
)
(69/2600)
yuanbing000
2016-03-04
2016-09-23 19:42:01
by
咆哮诗人
[
注册申报
]
2014.05.15~16(北京)v1药物研发与评价研讨班-变更研究与验证讲义+模板
(
1
2
3
4
)
(183/7264)
lwjxz
2014-06-05
2016-09-09 10:44:11
by
flymzp123456
[
注册申报
]
药品生产技术转让审评
(3/489)
zn19831231
2014-08-24
2016-09-06 14:25:10
by
qvzhe
[
注册申报
]
2013年7月--山东省保健食品企业培训课件(济南)
(24/1464)
lwjxz
2014-03-19
2016-09-06 11:48:09
by
weining550
3224
9/33
首页
上一页
7
8
9
10
11
12
下一页
相关版块跳转
新药研发
药学
药品生产
分子生物
微生物
动植物
生物科学
医学
查看
最后发表
发贴时间
按降序排列
按升序排列