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[注册申报] [已完结]L-苹果酸 (6/1060) yxsdt 2014-10-13 2017-01-01 11:25:27 by landonghui
[注册申报] [已完结]课题,大创项目课题qaq、<parp-1抑制剂的设计与合成 (评阅+10) (0/476) absoultzero 2016-12-30 2016-12-30 20:30:47 by absoultzero
[注册申报] [已完结]求助 JXHL1500245审评结果! (0/256) qianbin161 2016-12-30 2016-12-30 09:00:18 by qianbin161
[注册申报] [已完结]求助依托考昔的进口标准 (6/2075) yanqiwk 2016-08-26 2016-12-29 12:23:01 by candy燕
[注册申报] 如何重新开始一个被毙掉的项目? (17/1227) 好芒果 2016-12-22 2016-12-29 08:07:25 by wimm36
[注册申报] [已完结]关于新四类药临床资料部分问题 (4/1527) hanxin3014 2016-12-21 2016-12-27 16:07:03 by 细叶七星剑
[注册申报] [已完结]USP36,那位有啊    ( 1 2 ) (11/1791) WANTTOKNOW 2013-05-30 2016-12-27 06:43:18 by 暗香微度
[注册申报] [已完结]请问《科技查新》去哪里办理?具体要准备什么? (评阅+2) (8/2411) 钟茂钿698965 2016-11-16 2016-12-20 14:07:22 by shidongke
[注册申报] [已完结]哪位大虾有内标法计算溶出曲线(补液)的模板 (1/346) 冷雨孤风 2016-11-28 2016-12-19 21:53:43 by 冷雨孤风
[注册申报] [已完结][关贴]药审中心考试求助 (1/645) ztj1990 2016-05-15 2016-12-16 08:24:16 by 星星点炮
[注册申报] 药品注册管理办法及附件    ( 1 2 ) (10/1981) 2500361837 2016-04-09 2016-12-15 20:42:04 by taraxacum
[注册申报] [已完结]新药(中成药)的新药申报资料 (9/2903) sungmin 2012-09-17 2016-12-15 12:41:47 by stone839
[注册申报] [已完结]ICH 宝宝不懂 (2/586) ava-1989 2016-12-13 2016-12-13 13:28:05 by 真实的错觉
[注册申报] [已完结]国家药品标准颁布件与注册批件有关系吗? (1/1389) ysx555 2016-12-08 2016-12-09 08:21:40 by wimm36
[注册申报] [已完结]关于临床批件申请和临床样品制备 (3/1892) hanxin3014 2016-12-02 2016-12-08 11:58:09 by lysrandy
[注册申报] 紧追百时美!默沙东PD-1免疫疗法Keytruda斩获FDA优先审查资格 (0/287) pcl123 2016-12-08 2016-12-08 11:52:40 by pcl123
[注册申报] [已完结]工艺核查自查报告怎么写? (4/1001) ysx555 2016-12-06 2016-12-08 08:53:17 by lysrandy
[注册申报] [已完结]仿制原料药证明性资料 (2/503) 19870410T 2016-12-06 2016-12-07 08:56:23 by 芳苓
[注册申报] [已完结]“供生产现场检查用生产工艺”中铝箔的规格 (0/220) 走过无悔 2016-12-05 2016-12-05 14:47:17 by 走过无悔
[注册申报] [已完结]原料药CTD资料杂质谱分析的困惑    ( 1 2 ) (16/2571) 奈尔摩尔 2016-08-12 2016-12-04 13:03:16 by 小朋友681
[注册申报] juyuansuantie (0/233) lirsh07 2016-12-01 2016-12-01 15:26:17 by lirsh07
[注册申报] 求质量标准、申报资料等 (1/414) chengqingyou 2016-11-30 2016-12-01 13:29:06 by syj8310
[注册申报] [已完结]文件制作和办件是啥意思啊 (3/1138) gongyunqi 2016-11-30 2016-12-01 10:53:29 by gongyunqi
[注册申报] 注册申报中有很多药品需要进行杂质研究和残留检测,有无比较好的第三方检测机构推荐 (0/618) zhl76892144 2016-11-30 2016-11-30 11:21:00 by zhl76892144
[注册申报] [已完结]关于质量标准变更 (1/1031) mayanstude 2016-11-28 2016-11-29 09:08:56 by 星海慧儿
[注册申报] CDE专家们咋把补充申请的注册类型给遗漏了??? (6/931) resuscitate 2016-11-23 2016-11-24 08:17:37 by wimm36
[注册申报] [已完结]求助新注册分类3类仿制药的申报资料撰写 (4/1917) 叶子331 2016-08-11 2016-11-22 14:45:14 by 暗香微度
[注册申报] FDA立卷审查技术要求与案例    ( 1 2 ) (评阅+2) (12/1722) ray2317 2016-01-20 2016-11-22 09:01:53 by yunyousihai
[注册申报] [已完结]美国DMF原料备案,申报资料里需要有药理毒理或者临床方面的资料吗? (4/1320) xiaoniu_e 2016-11-16 2016-11-18 19:47:30 by shidongke
[注册申报] [已完结]增加剂型和适应症怎么申报? (0/326) miao526 2016-11-18 2016-11-18 19:42:36 by miao526
[注册申报] [已完结]一次性进口关于原研产地的疑问    ( 1 2 3 ) (21/2428) zslkjx 2016-08-31 2016-11-18 16:51:23 by shidongke
[注册申报] 原料药(仿制药)CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议 (评阅+2) (9/3546) hardee 2012-12-21 2016-11-18 11:35:37 by yang5536
[注册申报] [已完结]国内原料药新申报资料要求的一系列问题咨询 (6/1350) shidongke 2016-08-24 2016-11-17 13:50:37 by sxf8855
[注册申报] [已完结]CTD格式要求 (2/867) lemanyetan 2016-11-15 2016-11-16 11:18:52 by lemanyetan
[注册申报] [已完结]有关FDA缺陷性回复 (2/913) zhl76892144 2016-10-13 2016-11-14 16:53:03 by zhl76892144
[注册申报] [已完结]中间体质量控制    ( 1 2 ) (DRDEPI+1)(16/2175) 山水田园 2016-10-11 2016-11-14 10:07:07 by jieing007
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[注册申报] 以前3+3仿药报产原料需要做几批,为制剂提供原料需要几批? (5/913) exclys 2016-11-05 2016-11-09 08:51:32 by qiyistallman
[注册申报] 新药研发要看审计追踪了    ( 1 2 ) (61/3348) sky3d 2015-11-21 2016-11-08 12:50:16 by chunchun2013
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[注册申报] 稳定性试验要不要做市售品对照?    ( 1 2 3 4 5 ) (49/5234) tdhy 2012-02-26 2016-10-24 14:09:12 by 淡薄明月
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[注册申报] [已完结]醋酸泼尼松片及枸橼酸喷托维林片的原研厂家 (1/1489) liuxingxp 2016-01-16 2016-10-20 16:05:08 by jhugn19
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[注册申报] 使用丙二醇作为溶剂,在CDE审评时会有问题么? (1/991) darkvol118 2014-03-05 2016-10-19 13:33:44 by sichuanemily
[注册申报] [已完结]中药提取物生产备案 国家药品标准的几个问题 (评阅+2) (3/592) xiaowanzi9 2016-10-14 2016-10-17 16:02:50 by 豆哥
[注册申报] [已完结]生物药-质量管理QA具体该做什么?求大神解惑? (0/820) 受伤的灰太狼 2016-10-17 2016-10-17 14:01:03 by 受伤的灰太狼
[注册申报] 用于注册申报,中试生产的原料药能卖吗?    ( 1 2 3 ) (24/3811) shidongke 2016-10-09 2016-10-12 16:41:59 by 我脸惨白_
[注册申报] API混粉有1:1,2:1等很多规格,在做分析方法验证是需要每个规格都做吗? (2/674) 红麻雀 2016-09-30 2016-09-30 14:39:40 by 红麻雀
[注册申报] [已完结]请问安斯泰来(中国)在国内生产的药品算地产化吗? (7/1612) 冰糖shirley 2016-09-06 2016-09-29 14:24:09 by jiebao
[注册申报] [已完结]药材基原与产地的确定应结合生产实际提供依据 (0/275) 走过无悔 2016-09-27 2016-09-27 11:33:15 by 走过无悔
[注册申报] 请问这种情况怎么补数据不会被查出!    ( 1 2 3 4 5 ) (评阅+5) (47/2761) chemlin1976 2016-03-22 2016-09-27 11:04:28 by nbzhang1987
[注册申报] [已完结]一个已经有了批准号的药品,如何查它当时申报时的注册分类    ( 1 2 ) (18/3388) 缎小月 2012-07-16 2016-09-26 13:46:22 by zhushengsheng
[注册申报] [已完结]大家有没有比较好的数据库服务推荐? (5/766) marktiger 2016-01-29 2016-09-26 13:19:57 by zhushengsheng
[注册申报] [已完结]仿制药CTD资料 (6/2319) 1987jmj2009 2016-09-14 2016-09-24 17:42:39 by 翡凡8316
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[注册申报] CFDA2016年8月的申报情况 (3/582) 小朋友681 2016-09-18 2016-09-22 13:00:00 by lilynewmail
[注册申报] 请大神解答某个仿制药到底属于新注册分类中的3类还是4类    ( 1 2 ) (10/4583) rjb1985 2016-09-17 2016-09-21 11:15:49 by lysrandy
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