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kongwei_03

木虫 (正式写手)

迷糊生

[交流] 首次注册 什么意思 已有1人参与

境内第三类医疗器械首次注册 ,这个首次注册是指申请人首次注册还是,此类医疗器械在国内是首次注册???
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别瞅我
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lysrandy

禁虫 (职业作家)

大山


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你这个是考语文吗?

语文老师说,请联系上下文,

这是我公司“境内第三类医疗器械首次注册”,意思肯定是申请人在国内的首次注册。
这个产品是“境内第三类医疗器械首次注册”,意思肯定是这个产品是国内的首次注册。
目标-2012
2楼2016-10-18 15:38:02
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kongwei_03

木虫 (正式写手)

迷糊生

引用回帖:
2楼: Originally posted by lysrandy at 2016-10-18 15:38:02
你这个是考语文吗?

语文老师说,请联系上下文,

这是我公司“境内第三类医疗器械首次注册”,意思肯定是申请人在国内的首次注册。
这个产品是“境内第三类医疗器械首次注册”,意思肯定是这个产品是国内的首 ...

不是这样的,这是我看到的国产第三类医疗器械首次注册审批指导指南,上面介绍的流程和准备资料,里面讲到首次注册,我就不懂了,刚开始接触医疗器械类注册工作,不明白
别瞅我
3楼2016-10-18 15:47:36
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

★ ★
kongwei_03: 金币+2 2016-10-19 08:59:00
那应该指的是在国内第一次注册
我是超级天后:天天努力,不落人后!
4楼2016-10-18 15:55:09
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lysrandy

禁虫 (职业作家)

大山


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by kongwei_03 at 2016-10-18 15:47:36
不是这样的,这是我看到的国产第三类医疗器械首次注册审批指导指南,上面介绍的流程和准备资料,里面讲到首次注册,我就不懂了,刚开始接触医疗器械类注册工作,不明白...

不了解医疗器械注册,不过个人估计是针对产品来说的,

SFDA才不管你们公司(申请人)是不是第一次申报注册,它只会管你申报的产品的首次注册所需的材料。
目标-2012
5楼2016-10-18 15:59:24
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y516569480

新虫 (小有名气)

★ ★ ★
kongwei_03: 金币+3, 谢谢 2016-10-19 14:34:19
应该是国内首次
6楼2016-10-19 11:27:55
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haifore

至尊木虫 (著名写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1 2016-10-20 15:38:59
应该是该医疗器械在还没有人拿到批件时提交注册,你最好是联系上下文看,只说这一句话在不同语境下可能理解就不一样

发自小木虫Android客户端
子非鱼
7楼2016-10-19 18:09:44
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