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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 首次注册 什么意思
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kongwei_03

木虫 (正式写手)

迷糊生

[交流] 首次注册 什么意思 已有1人参与

境内第三类医疗器械首次注册 ，这个首次注册是指申请人首次注册还是，此类医疗器械在国内是首次注册？？？
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别瞅我
1楼 2016-10-18 15:24:02
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lysrandy

禁虫 (职业作家)

大山
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by kongwei_03 at 2016-10-18 15:47:36
不是这样的，这是我看到的国产第三类医疗器械首次注册审批指导指南，上面介绍的流程和准备资料，里面讲到首次注册，我就不懂了，刚开始接触医疗器械类注册工作，不明白...

不了解医疗器械注册，不过个人估计是针对产品来说的，

SFDA才不管你们公司（申请人）是不是第一次申报注册，它只会管你申报的产品的首次注册所需的材料。
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目标-2012
5楼2016-10-18 15:59:24
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lysrandy

禁虫 (职业作家)

大山
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你这个是考语文吗？

语文老师说，请联系上下文，

这是我公司“境内第三类医疗器械首次注册”，意思肯定是申请人在国内的首次注册。
这个产品是“境内第三类医疗器械首次注册”，意思肯定是这个产品是国内的首次注册。
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目标-2012
2楼2016-10-18 15:38:02
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kongwei_03

木虫 (正式写手)

迷糊生
引用回帖:
2楼: Originally posted by lysrandy at 2016-10-18 15:38:02
你这个是考语文吗？

语文老师说，请联系上下文，

这是我公司“境内第三类医疗器械首次注册”，意思肯定是申请人在国内的首次注册。
这个产品是“境内第三类医疗器械首次注册”，意思肯定是这个产品是国内的首 ...

不是这样的，这是我看到的国产第三类医疗器械首次注册审批指导指南，上面介绍的流程和准备资料，里面讲到首次注册，我就不懂了，刚开始接触医疗器械类注册工作，不明白
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别瞅我
3楼2016-10-18 15:47:36
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
★ ★
kongwei_03: 金币+2 2016-10-19 08:59:00
那应该指的是在国内第一次注册
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
4楼2016-10-18 15:55:09
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