| 查看: 1009 | 回复: 1 | |||
[交流]
使用丙二醇作为溶剂，在CDE审评时会有问题么？ 已有1人参与
|
|
手上一个品种，水中几乎不溶。 按国外原研制剂处方：酒精30%、丙二醇70%（丙二醇FDA允许最大使用量为80%），使用时再用葡萄糖注射液/0.9%氯化钠注射液进行稀释。 如果完全按照国外处方进行试制、申报可以么？在审评的时候会不会有问题？ 还有个工艺问题，在小样试制过程中，已经配制好的样品用偏氟膜抽滤，速度很极慢，一滴一滴的往下抽。有什么好的建议么？ |
回复此楼» 猜你喜欢
酰胺脱乙酰基
已经有13人回复
-
见刊快的中文核心期刊
已经有2人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有236人回复
-
一志愿天中医中药学专硕，希望有b区的老师可以考虑一下我
已经有1人回复
-
调剂
已经有3人回复
-
药学学硕326求调剂
已经有0人回复
-
26年博士申请
已经有20人回复
-
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
-
膳食补充剂合规性交流
已经有0人回复
-
一志愿浙大药学求调剂
已经有0人回复
sichuanemily
木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 2031.5
- 散金: 18
- 红花: 1
- 帖子: 316
- 在线: 77.5小时
- 虫号: 945131
- 注册: 2010-01-19
- 专业: 临床药理
2楼2016-10-19 16:33:44
20