应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 稳定性试验要不要做市售品对照？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
505/5返回列表上一页12345
查看: 5565  |  回复: 49
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士
引用回帖:
40楼: Originally posted by suruiqin at 2012-08-20 08:52:23
不是只要在测定含量和有关物质时和三批样品比对吗，方法学就没必要做了...

常规检测项都要做啊，如相对密度、溶出、ph值等等，，都要和你的中试三批样品一起研究啊。
    你的意思含量、有关物质方法学不做市售是正确的。
赞一下 回复此楼
哈哈哈
41楼2012-08-20 09:51:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

suruiqin

版主 (知名作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
41楼: Originally posted by tdhy at 2012-08-20 09:51:55
常规检测项都要做啊，如相对密度、溶出、ph值等等，，都要和你的中试三批样品一起研究啊。
    你的意思含量、有关物质方法学不做市售是正确的。...

是的，都是要进行与上市品进行比对的
赞一下 回复此楼
所有的成就都源于新的挑战
42楼2012-08-20 09:56:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

52xiangxiang

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
影响因素是需要做的，稳定性试验意义不大！
赞一下 回复此楼
快乐生活
43楼2012-08-20 11:22:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

177eva

银虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
33楼: Originally posted by mouse103 at 2012-04-05 11:02:37
对照需要做，但是不必要所有点都要做，在6个月最好最对比

可是不多做几个点，没有趋势对比效果吧
赞一下 回复此楼
44楼2012-09-04 15:24:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

memorise

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我们是做影响因素试验的时候用到市售品做为对照，长期试验和加速试验就没用了
赞一下 回复此楼
45楼2013-04-16 11:00:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yfq0221

禁虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
本帖内容被屏蔽
46楼2013-04-17 11:35:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

惜枫lsg

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我做的几个品种都用原研做了对比
赞一下 回复此楼
47楼2013-04-17 17:14:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

csc_0769

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我们都有做的，长期，加速等都做，含量，有关物质，溶出都要做。。。然后自制产品跟RLD对比，跟0天对比，RLD也要跟0天对比。
赞一下 回复此楼
48楼2013-04-17 17:43:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

03lush23

银虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
2楼: Originally posted by ltxin2009 at 2012-02-26 09:14:42
影响因素试验比较一下还可以，长期试验、加速试验都做的话，简直就是自虐。

没有要求的事情最好别做，做的越多，越容易出错
赞一下 回复此楼
49楼2013-09-21 16:07:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

淡薄明月

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
9楼: Originally posted by syhlyq1986 at 2012-02-27 07:34:12
个人觉得用对照药品做影响因素就可以，长期加速意义不大，考察起点不一样，时间差太大！

记得有个专家给我们作报告的时候专门提出了原研药生产日期与自制品的生产日期差距大的问题，记得当时说是原研对照的稳定性试验是开始时间减去生产时间，与自制品的时间做对照。
赞一下 回复此楼
50楼2016-10-24 17:09:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 tdhy 的主题更新
505/5返回列表上一页12345
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 调剂 +5 不逢春 2026-04-05 6/300 2026-04-05 21:50 by 不逢春
[考研] 生物与医药求调剂 +3 heguanhua 2026-04-05 3/150 2026-04-05 21:31 by 学员8dgXkO
[考研] 086000生物与医药298调剂求助 +9 元元青青 2026-03-31 12/600 2026-04-05 21:03 by 学员8dgXkO
[考研] 材料0856 英一数二 323 求调剂 +14 袁sy 2026-04-01 14/700 2026-04-05 18:18 by cql1109
[考研] 313求调剂 +5 海日海日 2026-04-04 7/350 2026-04-05 13:58 by imissbao
[考研] 081700学硕，323分，一志愿中国海洋大学求调剂学校 +16 披星河 2026-04-04 16/800 2026-04-05 11:27 by 猪会飞
[考研] 材料专硕322分 +11 哈哈哈吼吼吼哈 2026-04-02 11/550 2026-04-04 23:37 by 永字号
[考研] 316求调剂 +9 墨辰_Orion926 2026-04-04 9/450 2026-04-04 21:35 by lbsjt
[考研] 293分求调剂，外语为俄语 +6 加一一九 2026-03-31 6/300 2026-04-04 14:57 by 聪明的大松鼠
[考研] 22408求调剂 354分 可跨专业 +3 hannnnnnn 2026-04-04 3/150 2026-04-04 14:35 by 土木硕士招生
[考研] 求调剂 +8 akdhjs 2026-04-03 8/400 2026-04-03 18:17 by 戴维ING
[考研] 285求调剂 +5 AZMK 2026-04-03 8/400 2026-04-03 18:17 by AZMK
[考研] 求调剂 +3 usbdndj 2026-04-03 3/150 2026-04-03 14:10 by dxiaoxin
[考研] 315求调剂 +6 顺理成张 2026-04-03 8/400 2026-04-03 14:04 by 百灵童888
[考研] 266分，一志愿电气工程，本科材料，求材料专业调剂 +9 哇呼哼呼哼 2026-04-02 9/450 2026-04-03 12:05 by 1753564080
[考研] 286求调剂 +7 Faune 2026-03-30 7/350 2026-04-03 10:14 by linyelide
[考研] 交通运输考试264分求工科调剂 +4 jike777 2026-04-02 4/200 2026-04-02 21:53 by zllcz
[考研] 材料专硕322分 +11 哈哈哈吼吼吼哈 2026-04-01 11/550 2026-04-02 10:52 by lnilvy
[考研] 土木304求调剂 +5 顶级擦擦 2026-03-31 5/250 2026-04-01 08:15 by fdcxdystjk￥
[考研] 297 地理学070500 复试求调剂 +3 小圆圈圈ooo 2026-03-30 3/150 2026-03-30 21:05 by 余震yz
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭