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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 用于注册申报，中试生产的原料药能卖吗？
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shidongke

金虫 (著名写手)

[交流] 用于注册申报，中试生产的原料药能卖吗？ 已有23人参与

用于注册申报，中试生产的原料药，在申报成功后。已经放了几年。能重新精制下，如果质量达标，能销售吗？
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1楼 2016-10-09 20:07:19
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小朋友681

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1 2016-10-12 09:11:26
上市前的产品只能做研究用，一旦过期必须销毁，不能用于商业用途！

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努力学习！！！加油吧
5楼2016-10-10 12:32:44
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jasonscott

铁虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1 2016-10-12 09:11:59
首先要看国内是否有化合物专利保护，如果有的话，无论你用什么形式进行商业化销售都是违法的，包括按化学品卖，按小样化学品卖都不行。
如果没有专利保护，只能按化学品销售，而不能作为合法原料药销售。
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9楼2016-10-10 13:29:37
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lintonghu

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1 2016-10-12 09:11:33
顺利通过三批验证，用于注册申报的原料药，只要API质量符合制定的质量标准，就可以销售。前提是专利不侵权。
依据（If the pre-established validation criteria are
satisfied, drug product from the API “validation batches” can
be sold for human use）来源于U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER)
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17楼2016-10-11 11:00:18
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y516569480

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
17楼: Originally posted by lintonghu at 2016-10-11 11:00:18
顺利通过三批验证，用于注册申报的原料药，只要API质量符合制定的质量标准，就可以销售。前提是专利不侵权。
依据（If the pre-established validation criteria are
satisfied, drug product from the API “val ...

就喜欢这样的帖子，有理有据，高水平
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18楼2016-10-11 14:08:29
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普通回帖

奈尔摩尔

至尊木虫 (知名作家)
★
星海慧儿: 金币+1 2016-10-12 09:11:37
不能

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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2楼2016-10-09 22:07:11
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xxxyyy123cn

新虫 (小有名气)
★
星海慧儿: 金币+1 2016-10-12 09:11:41
绝对不能！

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3楼2016-10-09 23:08:23
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keyman95

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 奈尔摩尔 at 2016-10-09 22:07:11
不能

那留着有啥用？
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有机合成、药物研发，欢迎多多交流指正！
4楼2016-10-10 09:05:59
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xieyueting

木虫 (小有名气)
★
星海慧儿: 金币+1 2016-10-12 09:11:46
正常途径，不能！
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6楼2016-10-10 12:37:50
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pybk2003

木虫 (小有名气)

一灯
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1 2016-10-12 09:11:50
当然可以卖了，随便卖，谁管你，当化工品卖吧
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我思故我在
7楼2016-10-10 13:02:55
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细叶七星剑

新虫 (小有名气)
★
星海慧儿: 金币+1 2016-10-12 09:11:55
不能吧。

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8楼2016-10-10 13:25:28
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yuanbingzhan

专家顾问 (文坛精英)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1 2016-10-12 09:12:03
可以当化工产品买，

发自小木虫Android客户端
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祝福！
10楼2016-10-10 13:40:14
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