| 查看: 4233 | 回复: 24 | |||
shidongke金虫 (著名写手)
|
[交流]
用于注册申报,中试生产的原料药能卖吗? 已有23人参与
|
||
| 用于注册申报,中试生产的原料药,在申报成功后。已经放了几年。能重新精制下,如果质量达标,能销售吗? |
» 猜你喜欢
丽水学院材料与能源工程学院招收调剂!(可调剂专业范围广)
已经有0人回复
【2026 硕士调剂】 全国重点实验室 药学 化学 生物学 生物与医药
已经有0人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有104人回复
药学 化学 生物学 生物与医药 河南师范大学抗病毒性传染病创新药物全国重点实验室
已经有0人回复
江西
已经有13人回复
晴川万里新书
已经有4人回复
江西科技师范大学086生物与医药
已经有15人回复
在线求助,急!!!请问哪里可以做磁性纳米材料的高分辨透射电镜的测试表征呀?
已经有4人回复
福州大学李兴淑教授课题组急招博士研究生
已经有8人回复
Liquid Chromatography-Mass Spectrometry Analysis of Small Interfering RNAs
已经有1人回复
渐冻症病因及干预方案全新解析
已经有0人回复
小朋友681
木虫 (正式写手)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 3370.3
- 散金: 60
- 红花: 3
- 帖子: 785
- 在线: 200小时
- 虫号: 553909
- 注册: 2008-05-05
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1 2016-10-12 09:11:26
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1 2016-10-12 09:11:26
|
上市前的产品只能做研究用,一旦过期必须销毁,不能用于商业用途! 发自小木虫Android客户端 |

5楼2016-10-10 12:32:44
jasonscott
铁虫 (正式写手)
- DRDEPI: 3
- 应助: 65 (初中生)
- 金币: 2573
- 红花: 9
- 帖子: 533
- 在线: 285.5小时
- 虫号: 809179
- 注册: 2009-07-15
- 专业: 有机合成
9楼2016-10-10 13:29:37
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1 2016-10-12 09:11:33
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1 2016-10-12 09:11:33
|
顺利通过三批验证,用于注册申报的原料药,只要API质量符合制定的质量标准,就可以销售。前提是专利不侵权。 依据(If the pre-established validation criteria are satisfied, drug product from the API “validation batches” can be sold for human use)来源于U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER) |
17楼2016-10-11 11:00:18
y516569480
新虫 (小有名气)
- 应助: 25 (小学生)
- 金币: 6.1
- 散金: 5
- 红花: 4
- 帖子: 260
- 在线: 45.7小时
- 虫号: 1266677
- 注册: 2011-04-15
- 专业: 药物分析
18楼2016-10-11 14:08:29
奈尔摩尔
至尊木虫 (知名作家)
- 应助: 30 (小学生)
- 金币: 22306.7
- 散金: 1632
- 红花: 20
- 沙发: 4
- 帖子: 8495
- 在线: 381.1小时
- 虫号: 1573126
- 注册: 2012-01-11
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
2楼2016-10-09 22:07:11
3楼2016-10-09 23:08:23
keyman95
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 672 (博士)
- 金币: 10824.4
- 散金: 10
- 红花: 68
- 帖子: 2460
- 在线: 733.6小时
- 虫号: 523017
- 注册: 2008-03-12
- 性别: GG
- 专业: 有机合成

4楼2016-10-10 09:05:59
xieyueting
木虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 3209.6
- 红花: 1
- 帖子: 162
- 在线: 39.8小时
- 虫号: 1029213
- 注册: 2010-05-27
- 专业: 色谱分析
6楼2016-10-10 12:37:50
pybk2003
木虫 (小有名气)
一灯
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 1833.4
- 红花: 3
- 帖子: 187
- 在线: 195小时
- 虫号: 728432
- 注册: 2009-03-22
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学

7楼2016-10-10 13:02:55
8楼2016-10-10 13:25:28
yuanbingzhan
专家顾问 (文坛精英)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 29614.1
- 散金: 38
- 红花: 11
- 沙发: 1
- 帖子: 11958
- 在线: 743.5小时
- 虫号: 1535918
- 注册: 2011-12-13
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
- 管辖: 生物医药区

10楼2016-10-10 13:40:14











回复此楼