| 查看: 3783 | 回复: 24 | |||
shidongke金虫 (著名写手)
|
[交流]
用于注册申报，中试生产的原料药能卖吗？ 已有23人参与
|
||
| 用于注册申报，中试生产的原料药，在申报成功后。已经放了几年。能重新精制下，如果质量达标，能销售吗？ |
回复此楼» 猜你喜欢
华南理工大学-医学院-药学专硕少量调剂名额
已经有28人回复
-
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》（试 行），2002
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有111人回复
-
文献求助
已经有0人回复
小朋友681
木虫 (正式写手)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 3370.3
- 散金: 60
- 红花: 3
- 帖子: 785
- 在线: 200小时
- 虫号: 553909
- 注册: 2008-05-05
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1 2016-10-12 09:11:26
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1 2016-10-12 09:11:26
|
上市前的产品只能做研究用，一旦过期必须销毁，不能用于商业用途！ 发自小木虫Android客户端 |
5楼2016-10-10 12:32:44
jasonscott
铁虫 (正式写手)
- DRDEPI: 3
- 应助: 65 (初中生)
- 金币: 2573
- 红花: 9
- 帖子: 533
- 在线: 285.5小时
- 虫号: 809179
- 注册: 2009-07-15
- 专业: 有机合成
9楼2016-10-10 13:29:37
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1 2016-10-12 09:11:33
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1 2016-10-12 09:11:33
|
顺利通过三批验证，用于注册申报的原料药，只要API质量符合制定的质量标准，就可以销售。前提是专利不侵权。 依据（If the pre-established validation criteria are satisfied, drug product from the API “validation batches” can be sold for human use）来源于U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER) |
17楼2016-10-11 11:00:18
y516569480
新虫 (小有名气)
- 应助: 25 (小学生)
- 金币: 6.1
- 散金: 5
- 红花: 4
- 帖子: 260
- 在线: 45.7小时
- 虫号: 1266677
- 注册: 2011-04-15
- 专业: 药物分析
18楼2016-10-11 14:08:29
奈尔摩尔
至尊木虫 (知名作家)
- 应助: 30 (小学生)
- 金币: 22270.7
- 散金: 1632
- 红花: 20
- 沙发: 4
- 帖子: 8488
- 在线: 381.1小时
- 虫号: 1573126
- 注册: 2012-01-11
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
2楼2016-10-09 22:07:11
3楼2016-10-09 23:08:23
keyman95
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 672 (博士)
- 金币: 10426.9
- 散金: 10
- 红花: 68
- 帖子: 2459
- 在线: 732.2小时
- 虫号: 523017
- 注册: 2008-03-12
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
4楼2016-10-10 09:05:59
xieyueting
木虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 3209.6
- 红花: 1
- 帖子: 162
- 在线: 39.8小时
- 虫号: 1029213
- 注册: 2010-05-27
- 专业: 色谱分析
6楼2016-10-10 12:37:50
pybk2003
木虫 (小有名气)
一灯
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 1830.4
- 红花: 3
- 帖子: 186
- 在线: 193.8小时
- 虫号: 728432
- 注册: 2009-03-22
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
7楼2016-10-10 13:02:55
8楼2016-10-10 13:25:28
yuanbingzhan
专家顾问 (文坛精英)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 29545.7
- 散金: 38
- 红花: 11
- 沙发: 1
- 帖子: 11912
- 在线: 739.2小时
- 虫号: 1535918
- 注册: 2011-12-13
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
- 管辖: 生物医药区
10楼2016-10-10 13:40:14