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shidongke金虫 (著名写手)
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用于注册申报，中试生产的原料药能卖吗？ 已有23人参与
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| 用于注册申报，中试生产的原料药，在申报成功后。已经放了几年。能重新精制下，如果质量达标，能销售吗？ |
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1 2016-10-12 09:11:33
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1 2016-10-12 09:11:33
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顺利通过三批验证，用于注册申报的原料药，只要API质量符合制定的质量标准，就可以销售。前提是专利不侵权。 依据（If the pre-established validation criteria are satisfied, drug product from the API “validation batches” can be sold for human use）来源于U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER) |
17楼2016-10-11 11:00:18
奈尔摩尔
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keyman95
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4楼2016-10-10 09:05:59