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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 用于注册申报，中试生产的原料药能卖吗？
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guigui1957

银虫 (小有名气)
★
星海慧儿: 金币+1 2016-10-12 09:12:10
卖干嘛不卖
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11楼2016-10-10 16:39:23
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haifore

至尊木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1 2016-10-12 09:12:14
不能，只能用于实验用

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子非鱼
12楼2016-10-10 17:48:50
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鲁津之恋

木虫 (正式写手)
★
星海慧儿: 金币+1 2016-10-12 09:12:19
不能的！
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我是最好的我是最棒的我相信自己我爱自己
13楼2016-10-10 20:25:03
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黎明岁月

新虫 (著名写手)
可以的

发自小木虫Android客户端
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14楼2016-10-10 21:17:45
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wentao1798

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不能作为药品销售
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幸福生活，需要珍惜点滴美好
15楼2016-10-11 08:06:06
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hqf19851112

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
正常情况下不能卖！可以送给你们准备开拓的客户用于小试试验.....
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16楼2016-10-11 09:16:25
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lintonghu

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1 2016-10-12 09:11:33
顺利通过三批验证，用于注册申报的原料药，只要API质量符合制定的质量标准，就可以销售。前提是专利不侵权。
依据（If the pre-established validation criteria are
satisfied, drug product from the API “validation batches” can
be sold for human use）来源于U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER)
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17楼2016-10-11 11:00:18
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y516569480

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
17楼: Originally posted by lintonghu at 2016-10-11 11:00:18
顺利通过三批验证，用于注册申报的原料药，只要API质量符合制定的质量标准，就可以销售。前提是专利不侵权。
依据（If the pre-established validation criteria are
satisfied, drug product from the API “val ...

就喜欢这样的帖子，有理有据，高水平
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18楼2016-10-11 14:08:29
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1045051083

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1 2016-10-12 09:12:37
不能，只有在拿到生产批件，且专利无影响的情况下，达到一定规模的产品才能卖
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但愿一切随你愿
19楼2016-10-11 19:37:14
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miao526

铁杆木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1 2016-10-12 09:12:41
引用回帖:
17楼: Originally posted by lintonghu at 2016-10-11 11:00:18
顺利通过三批验证，用于注册申报的原料药，只要API质量符合制定的质量标准，就可以销售。前提是专利不侵权。
依据（If the pre-established validation criteria are
satisfied, drug product from the API “val ...

你说的是最后的认证批，再之前的必须销毁

发自小木虫Android客户端
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20楼2016-10-11 20:43:11
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