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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 试剂证明性材料
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19870410T

木虫 (正式写手)

[求助] 试剂证明性材料 已有2人参与

目前在整理前人的原料药申报资料，发现以前购买部分试剂（如甲醇)购于经销商，缺少生产厂家生产许可证等资质材料;也有些试剂的生产厂家实为贴标，生产厂家并非其本身，本身也只能提供三证，不能提供生产许可证。请问像这类物料的证明性材料是否要齐，要具体提供什么

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1楼 2017-01-03 21:13:22
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lysrandy

禁虫 (职业作家)

大山

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
证明性材料你弄错了，你说的仅仅是供应商资质证明文件。

证明性材料包括：购货发票、厂家COA、供应商资质证明文件、入厂（自检）COA。

供应商资质证明文件分两种情况:
①对于你说的如甲醇这类非关键物料，可以仅提供厂家三证；
②对于主物料，需要提交供应商审计报告、购货合同、签订的供货协议（如有）、厂家三证。
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目标-2012
2楼2017-01-05 08:39:26
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
二楼正解，非关键的物料其证明性材料可以适当放宽，关键性的物料证明材料必须齐全。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
3楼2017-01-05 16:36:53
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