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[注册申报] 原料药产地变更对仿制药一致性评价的影响 (3/1466) fox378 2016-04-09 2016-04-09 20:14:32 by xiong86yu
[注册申报] [已完结]注册菜鸟求教 (3/699) rice^_^ 2016-04-07 2016-04-09 08:45:30 by LS920706
[注册申报] [已完结]关于通过求95%可信限统计分析,获得合理有效期的问题 (6/2484) 无敌夏沙 2014-03-13 2016-04-08 13:40:57 by zhangxuan200
[注册申报] 盐酸舍曲林原研的晶型是哪种? (0/959) myq1999 2016-04-06 2016-04-06 16:29:57 by myq1999
[注册申报] [已完结]有的产品国内已经上市了为什么还有厂家申报3.1类? (2/647) belindazhang 2016-03-30 2016-04-05 15:41:32 by 657562297
[注册申报] [已完结]求教申请BE豁免资料的撰写 (0/2023) 7436834 2016-03-29 2016-03-29 10:58:26 by 7436834
[注册申报] 3个规格的样品稳定性只要每个规格做一批考察吗?    ( 1 2 ) (13/1620) zsfengling 2016-03-24 2016-03-28 11:27:57 by ting-chong
[注册申报] [已完结]硬质富马酸钠和硬脂酸镁合用的意义 (5/1965) 0shihongjuan 2014-11-21 2016-03-28 11:09:49 by susan_chj
[注册申报] [已完结]美国仿制药协会公布的CTD模板 (7/2795) 20819034 2013-05-27 2016-03-27 11:55:29 by linsay
[注册申报] 临床工艺改动    ( 1 2 3 ) (115/1724) siltfrog 2016-03-16 2016-03-24 16:18:13 by siltfrog
[注册申报] [已完结]标准求助欧洲药典8.6版-Bromhexini hydrochloridum-5229页 (2/702) mxiaohua2012 2016-03-23 2016-03-24 15:28:38 by songbingna
[注册申报] [已完结]求 安博维(厄贝沙坦) 原研药的质量标准 (4/2042) cc2853786052 2016-03-22 2016-03-24 12:54:01 by yanwei820826
[注册申报] 国内药品注册工作手册-大型资料整理-进行中...    ( 1 2 3 4 5 6 .. 14 ) (+7) (评阅+30) (133/17089) yestering 2009-02-28 2016-03-24 10:28:38 by 清风2蓝月
[注册申报] [已完结]标准方法求助 (5/710) lionpeter 2016-03-21 2016-03-22 11:54:40 by lionpeter
[注册申报] [已完结]新药申报批次稳定性问题 (5/2876) tianhua 2011-12-26 2016-03-18 06:10:31 by 爱路飞
[注册申报] 以岭药业 (7/1501) 禾古乃曰 2015-10-02 2016-03-17 17:31:40 by shen2003
[注册申报] [已完结]原料药来源 (6/1105) 林英雄 2016-03-03 2016-03-17 16:09:03 by liuzhe718
[注册申报] 仿制药注册审评政策厘清与质量和疗效一致性评价及发展策略 (1/671) 学员aL7AVo 2016-03-02 2016-03-17 10:35:01 by lily8662
[注册申报] [已完结]补充申请 (3/642) milk(jk) 2016-03-16 2016-03-16 14:57:05 by 星海慧儿
[注册申报] [已完结]注册新人求助关于一类新药申报问题    ( 1 2 ) (17/1988) 鼻屎土豆 2015-06-02 2016-03-16 07:34:39 by yanqiwk
[注册申报] 可达龙注射液在FDA上已经Discontinued,在国内为什么进口的还能用呢? (7/2577) sophia-yxh 2016-02-19 2016-03-14 03:27:13 by 猎人的宽刃刀
[注册申报] 仿制药在国内哪里找到临床资料和药理毒理资料 (2/862) sophia-yxh 2016-03-10 2016-03-13 11:20:04 by lionguy
[注册申报] [已完结]求这个受理号现在的状态 (5/997) 装水的水杯 2016-03-10 2016-03-10 17:43:25 by kdl0721
[注册申报] [已完结][关贴]求替诺福韦国外与国内相关专利 (8/1202) lcy507283137 2016-03-01 2016-03-09 14:32:03 by lcy507283137
[注册申报] [已完结]求助LCZ696的化合物专利和晶型专利 (1/1536) ado5686 2016-03-08 2016-03-09 11:33:03 by 凌宇雷池
[注册申报] 关于注册分类的疑惑 (5/1048) 3h_zy 2016-03-08 2016-03-09 10:05:37 by rifaximin
[注册申报] 总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016年第51号) (4/1099) lysrandy 2016-03-05 2016-03-07 15:56:06 by cricket8293
[注册申报] 原料药部分杂质谱研究的内容应该放在几号资料呢? (2/821) mengdragon 2016-03-03 2016-03-07 14:53:24 by dulimin03
[注册申报] 同一剂型药品规格不同批号可以相同么    ( 1 2 ) (10/4857) 许瑶君 2016-02-18 2016-03-07 10:49:56 by 星海慧儿
[注册申报] 关于一步合成原料药申报 (2/2467) chunchun2013 2016-03-06 2016-03-07 09:56:10 by 忍冬1018
[注册申报] [已完结]各位,FDA上面如何查询医疗器械的注册信息    ( 1 2 ) (10/3873) flying042 2015-03-04 2016-03-07 09:00:12 by tq_yizhi
[注册申报] 大家原始记录整理要多久    ( 1 2 ) (16/1714) vifor 2016-03-02 2016-03-04 21:32:08 by 药师1206
[注册申报] [已完结]国外喹诺酮类新药研究情况 (0/331) lw233159 2016-03-04 2016-03-04 16:46:14 by lw233159
[注册申报] [已完结]谁可以帮忙查一下国外盐酸氨基葡萄糖原料药的上市情况 (0/1132) 蓝Bud 2016-03-04 2016-03-04 16:21:12 by 蓝Bud
[注册申报] [已完结]求助FDA 21 CFR电子版 (3/745) kyhappy 2016-03-03 2016-03-04 13:05:17 by zhangxuan200
[注册申报] [已完结]生物药菌种的问题 (1/575) 棘白菌素 2016-03-03 2016-03-04 10:41:30 by sspxiaoji
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[注册申报] BE样品用到的API是否需要做稳定性研究 (21/1037) fox378 2016-03-02 2016-03-02 17:11:42 by wankehuaerzi
[注册申报] CDE老师电话有改变吗? (1/940) wangxia_924 2016-03-01 2016-03-02 08:57:32 by 沙漠之舟0612
[注册申报] [已完结]谁有CTD模板,制剂部分的?    ( 1 2 ) (14/2534) lixiaoxia111 2013-04-26 2016-03-01 13:20:16 by datouyy521
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