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林英雄

金虫 (小有名气)

[求助] 原料药来源 已有3人参与

各位大神,磷酸西格列汀国内没有进口,也没有国产的,但好多企业纷纷申报其制剂(不带原料),那么他们所用的原料药的合法途径是什么呢?比如南京华威,同申报一个品种磷酸西格列汀片有3.1类,有6类,为什么?求教!谢谢
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

【答案】应助回帖

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林英雄: 金币+3, 有帮助, 谢谢 2016-03-03 09:49:52
http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=10032172&fpage=1
就拿今天别人发的帖子来给你指个路,看对国内药企的检查
2楼2016-03-03 09:41:05
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北方女孩

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
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林英雄: 金币+5, 有帮助, 谢谢 2016-03-03 13:53:52
查询了CDE网站上的药品注册收审情况,磷酸西格列汀原料药有多家企业申报化药3.1类和进口注册,你说的这些申报制剂的企业,使用的原料药可以是这些原料药申报企业提供,只需要制剂和原料药关联申报就可以了,这个原料药的来源是合法的。
3楼2016-03-03 10:46:40
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

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3楼说的在理,很可能就是这样的,另外厂家还可以申请一次性进口注册呀
我是超级天后:天天努力,不落人后!
4楼2016-03-03 10:58:33
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博泰尔医药

新虫 (初入文坛)

星海慧儿: 屏蔽内容, 居然引用回复版主的帖子,你不知道自己涉嫌发广告是违规行为,会被版主屏蔽的吗? 2016-03-17 14:01:07
本帖内容被屏蔽

5楼2016-03-17 13:38:16
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博泰尔医药

新虫 (初入文坛)

星海慧儿: 屏蔽内容, 广告嫌疑,有情况可以站内私信交流的,别发广告啊。 2016-03-17 14:01:59
本帖内容被屏蔽

6楼2016-03-17 13:41:14
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liuzhe718

新虫 (小有名气)

关联申报,国内很正常的,但是就怕原料药申报不下来,制剂也就呵呵了
路你不能选但是你可以选择走多远。
7楼2016-03-17 16:09:03
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