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zsfengling

铜虫 (初入文坛)

[交流] 3个规格的样品稳定性只要每个规格做一批考察吗?

我现在接手一个注射用粉针剂,共3个规格(0.55g\1.1g\2.2g),临床样品每个规格只做了一批样品,报产稳定性考察每个规格还做一批样品是否可以?不用每规格做三批吗?
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