应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 3个规格的样品稳定性只要每个规格做一批考察吗？
141/2返回列表12下一页
查看: 1721  |  回复: 13
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

zsfengling

铜虫 (初入文坛)

[交流] 3个规格的样品稳定性只要每个规格做一批考察吗？

我现在接手一个注射用粉针剂，共3个规格（0.55g\1.1g\2.2g）,临床样品每个规格只做了一批样品，报产稳定性考察每个规格还做一批样品是否可以？不用每规格做三批吗？
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

药物申报与工艺设计

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2016-03-24 20:25:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
有个理念，一般验证一件事，都是3，你这种可能可以设计正交试验，看ICH

发自小木虫Android客户端
赞一下(2人) 回复此楼
3楼2016-03-24 20:37:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

TYxin

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
稳定性三批，方法验证一批就好了
赞一下(1人) 回复此楼
9楼2016-03-25 14:02:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dinosaurfly

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
必须的，每个规格三批，都要做稳定性！
赞一下(1人) 回复此楼
酒困路长惟欲睡，日高人渴漫思茶！
12楼2016-03-26 09:51:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dinosaurfly

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你这个品种貌似是阿莫克拉（10:1）吧？
赞一下(1人) 回复此楼
酒困路长惟欲睡，日高人渴漫思茶！
13楼2016-03-26 09:54:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)
稳定性3

发自小木虫Android客户端
回复此楼
2楼2016-03-24 20:35:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

siyi117

新虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
每个规格都得三批

发自小木虫IOS客户端
赞一下 回复此楼
/vip/我一直在不停地走，不停地走，到頭?韰s發現你始終是圓規的針尖，而我是筆尖，距離總是那麽遠……
4楼2016-03-24 20:57:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

爱吃晚饭

金虫 (小有名气)
稳定性是三批哦
回复此楼
5楼2016-03-25 08:48:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jasonscott

铁虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
每个规格稳定性都做3批
赞一下 回复此楼
6楼2016-03-25 09:06:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zsfengling

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by zongyuan at 2016-03-24 20:37:13
有个理念，一般验证一件事，都是3，你这种可能可以设计正交试验，看ICH

15年的稳定性指导原则的矩阵法怎么解读？
赞一下 回复此楼
7楼2016-03-25 12:38:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)
引用回帖:
7楼: Originally posted by zsfengling at 2016-03-25 12:38:49
15年的稳定性指导原则的矩阵法怎么解读？...

不懂

发自小木虫Android客户端
回复此楼
8楼2016-03-25 13:10:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

millan23

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
三个规格九批、不能少。
赞一下 回复此楼
以头撞墙，墙破而头不破
10楼2016-03-25 14:08:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zsfengling 的主题更新
141/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿西南交通 专硕 材料355 本科双非 求调剂 +6 西南交通专材355 2026-03-19 6/300 2026-03-26 16:34 by dick_runner
[考研] 材料科学与工程 317求调剂 +4 JKSOIID 2026-03-26 4/200 2026-03-26 15:58 by 不吃魚的貓
[考研] 0856调剂 +4 求求让我有书读� 2026-03-26 5/250 2026-03-26 15:54 by dick_runner
[材料工程] 一志愿C9材料与化工专业总分300求调剂 +5 曼111 2026-03-24 6/300 2026-03-26 13:04 by 13756423260
[考研] 网络空间安全0839招调剂 +4 w320357296 2026-03-25 6/300 2026-03-25 17:59 by 255671
[考研] 329求调剂 +3 钮恩雪 2026-03-25 3/150 2026-03-25 14:43 by 糖加冰
[考研] 各位老师您好：本人初试372分 +5 jj涌77 2026-03-25 6/300 2026-03-25 14:15 by mapenggao
[考研] 求调剂 一志愿 本科 北科大 化学 343 +4 13831862839 2026-03-24 5/250 2026-03-25 09:47 by 无际的草原
[考研] 318求调剂 +3 plum李子 2026-03-23 3/150 2026-03-25 09:42 by 雾散后相遇lc
[考研] 食品专硕 一志愿双一流 328 +3 xiaom99 2026-03-21 4/200 2026-03-24 21:20 by lailaisimei
[考研] 300分，材料，求调剂，英一数二 +5 超赞的 2026-03-24 5/250 2026-03-24 21:07 by 星空星月
[考研] 0703化学调剂，求导师收 +7 天天好运来上岸� 2026-03-24 7/350 2026-03-24 20:26 by peike
[考研] 化工专硕求调剂 +3 question挽风 2026-03-24 3/150 2026-03-24 18:48 by jhhcooi
[考研] 材料专硕331求调剂 +4 鲜当牛 2026-03-24 4/200 2026-03-24 15:58 by JourneyLucky
[考研] 327求调剂 +5 prayer13 2026-03-23 5/250 2026-03-23 22:11 by 星空星月
[考研] 328求调剂 +4 LHHL66 2026-03-23 4/200 2026-03-23 14:55 by lbsjt
[考研] 一志愿华中农业071010，总分320求调剂 +5 困困困困坤坤 2026-03-20 6/300 2026-03-22 17:41 by hxsm
[考研] 一志愿中南化学（0703）总分337求调剂 +9 niko- 2026-03-19 10/500 2026-03-22 16:08 by ColorlessPI
[考研] 298求调剂一志愿211 +3 上岸6666@ 2026-03-20 3/150 2026-03-22 15:50 by ColorlessPI
[考研] 求调剂 +3 13341 2026-03-20 3/150 2026-03-21 18:28 by 学员8dgXkO
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭