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zsfengling

铜虫 (初入文坛)

[交流] 3个规格的样品稳定性只要每个规格做一批考察吗?

我现在接手一个注射用粉针剂,共3个规格(0.55g\1.1g\2.2g),临床样品每个规格只做了一批样品,报产稳定性考察每个规格还做一批样品是否可以?不用每规格做三批吗?
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jasonscott

铁虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
每个规格稳定性都做3批
6楼2016-03-25 09:06:17
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

2楼2016-03-24 20:35:38
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
有个理念,一般验证一件事,都是3,你这种可能可以设计正交试验,看ICH

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3楼2016-03-24 20:37:13
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siyi117

新虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
每个规格都得三批

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/vip/我一直在不停地走,不停地走,到頭?韰s發現你始終是圓規的針尖,而我是筆尖,距離總是那麽遠……
4楼2016-03-24 20:57:01
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