24小时热门版块排行榜    

查看: 1716  |  回复: 13

zsfengling

铜虫 (初入文坛)

[交流] 3个规格的样品稳定性只要每个规格做一批考察吗?

我现在接手一个注射用粉针剂,共3个规格(0.55g\1.1g\2.2g),临床样品每个规格只做了一批样品,报产稳定性考察每个规格还做一批样品是否可以?不用每规格做三批吗?
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

药物申报与工艺设计

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
有个理念,一般验证一件事,都是3,你这种可能可以设计正交试验,看ICH

发自小木虫Android客户端
3楼2016-03-24 20:37:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

TYxin

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
稳定性三批,方法验证一批就好了
9楼2016-03-25 14:02:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dinosaurfly

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
必须的,每个规格三批,都要做稳定性!
酒困路长惟欲睡,日高人渴漫思茶!
12楼2016-03-26 09:51:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dinosaurfly

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你这个品种貌似是阿莫克拉(10:1)吧?
酒困路长惟欲睡,日高人渴漫思茶!
13楼2016-03-26 09:54:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

2楼2016-03-24 20:35:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

siyi117

新虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
每个规格都得三批

发自小木虫IOS客户端
/vip/我一直在不停地走,不停地走,到頭?韰s發現你始終是圓規的針尖,而我是筆尖,距離總是那麽遠……
4楼2016-03-24 20:57:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

爱吃晚饭

金虫 (小有名气)

稳定性是三批哦
5楼2016-03-25 08:48:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jasonscott

铁虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
每个规格稳定性都做3批
6楼2016-03-25 09:06:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zsfengling

铜虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by zongyuan at 2016-03-24 20:37:13
有个理念,一般验证一件事,都是3,你这种可能可以设计正交试验,看ICH

15年的稳定性指导原则的矩阵法怎么解读?
7楼2016-03-25 12:38:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

引用回帖:
7楼: Originally posted by zsfengling at 2016-03-25 12:38:49
15年的稳定性指导原则的矩阵法怎么解读?...

不懂

发自小木虫Android客户端
8楼2016-03-25 13:10:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

millan23

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
三个规格九批、不能少。
以头撞墙,墙破而头不破
10楼2016-03-25 14:08:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zsfengling 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 312求调剂 +5 上岸吧ZJY 2026-03-22 9/450 2026-03-26 16:44 by 上岸吧ZJY
[考研] 085602 289分求调剂 +8 WWW西西弗斯 2026-03-24 8/400 2026-03-26 16:33 by 不吃魚的貓
[考研] 考研调剂 +8 小蜡新笔 2026-03-26 8/400 2026-03-26 16:18 by dick_runner
[考研] 279 分 求调剂 +3 睡个好觉_16 2026-03-24 3/150 2026-03-26 15:43 by zzll406
[考研] 求调剂 +3 芦lty 2026-03-25 4/200 2026-03-25 23:25 by 芦lty
[考研] 调剂310 +3 温柔的晚安 2026-03-25 4/200 2026-03-25 23:16 by peike
[考研] 321求调剂 +3 璞玉~~ 2026-03-25 3/150 2026-03-25 19:07 by Zhanglab-TJU
[考研] B区考研调剂 +4 yqdszhdap- 2026-03-22 5/250 2026-03-25 08:51 by baoball
[考研] 生物学学硕求调剂 +7 小羊睡着了? 2026-03-23 10/500 2026-03-25 02:24 by 清风拂扬。 m
[考研] 上海电力大学材料防护与新材料重点实验室招收调剂研究生(材料、化学、电化学,环境) +4 我爱学电池 2026-03-23 4/200 2026-03-25 00:59 by 1027_324
[考研] 食品专硕 一志愿双一流 328 +3 xiaom99 2026-03-21 4/200 2026-03-24 21:20 by lailaisimei
[考博] 26申博自荐 +3 whh869393 2026-03-24 3/150 2026-03-24 09:55 by 21018060
[考研] 一志愿国科过程所081700,274求调剂 +3 三水研0水立方 2026-03-23 3/150 2026-03-23 23:11 by MajorWen
[考研] 350求调剂 +6 weudhdk 2026-03-19 6/300 2026-03-23 15:47 by tangyuan0840221
[考研] 280分求调剂 一志愿085802 +4 PUMPT 2026-03-22 7/350 2026-03-22 22:13 by 星空星月
[考研] 石河子大学(211、双一流)硕博研究生长期招生公告 +3 李子目 2026-03-22 3/150 2026-03-22 21:01 by 怎么释怀
[考研] 298求调剂一志愿211 +3 上岸6666@ 2026-03-20 3/150 2026-03-22 15:50 by ColorlessPI
[考研] 311求调剂 +3 26研0 2026-03-20 3/150 2026-03-22 14:46 by ColorlessPI
[考研] 求助 +5 梦里的无言 2026-03-21 6/300 2026-03-21 17:51 by 学员8dgXkO
[考研] 353求调剂 +3 拉钩不许变 2026-03-20 3/150 2026-03-20 19:56 by JourneyLucky
信息提示
请填处理意见