24小时热门版块排行榜    

查看: 1717  |  回复: 13
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

zsfengling

铜虫 (初入文坛)

[交流] 3个规格的样品稳定性只要每个规格做一批考察吗?

我现在接手一个注射用粉针剂,共3个规格(0.55g\1.1g\2.2g),临床样品每个规格只做了一批样品,报产稳定性考察每个规格还做一批样品是否可以?不用每规格做三批吗?
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

药物申报与工艺设计

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zsfengling

铜虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by zongyuan at 2016-03-24 20:37:13
有个理念,一般验证一件事,都是3,你这种可能可以设计正交试验,看ICH

15年的稳定性指导原则的矩阵法怎么解读?
7楼2016-03-25 12:38:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答

zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

2楼2016-03-24 20:35:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
有个理念,一般验证一件事,都是3,你这种可能可以设计正交试验,看ICH

发自小木虫Android客户端
3楼2016-03-24 20:37:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

siyi117

新虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
每个规格都得三批

发自小木虫IOS客户端
/vip/我一直在不停地走,不停地走,到頭?韰s發現你始終是圓規的針尖,而我是筆尖,距離總是那麽遠……
4楼2016-03-24 20:57:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 调剂推荐 +3 清酒714 2026-03-26 4/200 2026-03-26 17:11 by 清酒714
[考研] 352求调剂 +4 大米饭! 2026-03-22 4/200 2026-03-26 16:40 by 不吃魚的貓
[考研] 085602 289分求调剂 +8 WWW西西弗斯 2026-03-24 8/400 2026-03-26 16:33 by 不吃魚的貓
[考研] 086000生物与医药292求调剂 +6 小小陈小小 2026-03-22 9/450 2026-03-26 15:58 by dick_runner
[考研] 寻找调剂 +5 倔强芒? 2026-03-21 8/400 2026-03-26 13:25 by 0906ljy
[考研] 材料调剂 5+3 想要一壶桃花水 2026-03-25 8/400 2026-03-26 09:51 by 王小欠i
[考研] 一志愿天津大学339材料与化工求调剂 +3 江往卖鱼 2026-03-26 3/150 2026-03-26 09:42 by 王小欠i
[考研] 296求调剂 +4 汪!?! 2026-03-25 7/350 2026-03-25 16:41 by 汪!?!
[考研] 材料学硕,求调剂 6+4 糖葫芦888ll 2026-03-22 9/450 2026-03-25 11:19 by greychen00
[考研] 材料学求调剂 +6 Stella_Yao 2026-03-20 6/300 2026-03-25 00:37 by baoball
[考研] 300求调剂,材料科学英一数二 +5 leaflight 2026-03-24 5/250 2026-03-24 16:25 by laoshidan
[考研] 276求调剂。有半年电池和半年高分子实习经历 +9 材料学257求调剂 2026-03-23 10/500 2026-03-24 07:36 by wangy0907
[考研] 生物学一志愿985,分数349求调剂 +6 zxts12 2026-03-21 9/450 2026-03-23 18:37 by macy2011
[考研] 298求调剂 +8 上岸6666@ 2026-03-20 8/400 2026-03-23 11:02 by laoshidan
[考研] 291求调剂 +5 孅華 2026-03-22 5/250 2026-03-23 09:20 by haoshis
[考研] 303求调剂 +5 安忆灵 2026-03-22 6/300 2026-03-22 12:46 by 素颜倾城1988
[考研] 初试 317 +7 半拉月丙 2026-03-20 7/350 2026-03-21 22:26 by peike
[考研] 一志愿深大,0703化学,总分302,求调剂 +4 七月-七七 2026-03-21 4/200 2026-03-21 18:20 by 学员8dgXkO
[考研] 329求调剂 +9 想上学吖吖 2026-03-19 9/450 2026-03-20 22:01 by luoyongfeng
[考研] 求调剂 +3 eation27 2026-03-20 3/150 2026-03-20 19:32 by JourneyLucky
信息提示
请填处理意见