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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 气雾剂 注册分类
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jhl0605

新虫 (初入文坛)

[求助] 气雾剂 注册分类 已有1人参与

现在在研一种气雾剂，其药品和给药装置是相互独立的。
注册申报时是按医疗器械还是药品注册呢？

欧盟、FDA、SFDA分别是如何规定的？

求助哦。
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1楼 2016-01-27 09:27:32
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
应该算医疗器械（国内），因为我以前用的吸入器（虽说是DPI，估计大同小异吧）是有医疗器械进口注册证的
赞一下 回复此楼
微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
2楼2016-01-27 15:08:14
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