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| 能否拿已上市兽药原料药（剂型：注射剂，已上2010年版中国兽药典）通过精制制备成人药原料药（剂型：乳膏剂，FDA已上市，国内未上市）申报，这样可不可行？这样申报会有哪些问题和风险？有没有人有类似的申报经历？ |
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 新药研发 |
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2楼2015-12-02 10:35:42
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对兽药gmp等相关政策不太了解，只是想说说，就目前的人药质控来讲，个人以为直接兽药精制后做人药不可取。首先一关就是原料药质量可控的问题，这个你现在不能保证啊。建议还是走原料加制剂吧。 发自小木虫Android客户端 |
9楼2015-12-02 13:31:21
ysyan
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