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[热点] 有机能跨方向申博吗 可可西里的林小� 2026-06-26 刚刚
[注册申报] [已完结]求助2篇FDA的指导原则的译文 (2/459) lo可乐ve 2016-01-08 2016-01-11 08:39:59 by tweters4564
[注册申报] 关于注册管理办法中仿制药的审批 (15/1010) Emma1106 2016-01-07 2016-01-08 09:23:34 by 程程9122
[注册申报] [已完结]目前（2016.01.04）药品申报对于合成不走到底需要几步？有相关法规政策支持的给个。    ( 1 2 ) (14/2154) 335309906 2016-01-04 2016-01-07 16:53:30 by 星海慧儿
[注册申报] [已完结]求利伐沙班杂质合成方法 (0/529) xmc幼琳 2016-01-07 2016-01-07 14:13:18 by xmc幼琳
[注册申报] [已完结]关于进口天然药物在中国进行临床实验的问题 (2/586) 沙恩霍斯特 2016-01-06 2016-01-07 09:11:01 by tweters4564
[注册申报] [已完结]请问哪位大侠有中药有效部位制成的制剂申报材料模板呀 (0/261) mollyesa 2016-01-06 2016-01-06 09:27:45 by mollyesa
[注册申报] Zurampic-中间体“逆袭”上位，引发化合物专利审查波折 (0/1079) 13699296569 2016-01-05 2016-01-05 16:07:06 by 13699296569
[注册申报] CFDA发布第2批临床造假、不予批准公告—谢沐风2015.12.16    ( 1 2 ) (评阅+3) (15/3016) lwjxz 2015-12-20 2016-01-05 14:03:07 by coolkerjun
[注册申报] 不可多得的收藏：《制药行业英语》PDF 你提升你行业水平的帮手    ( 1 2 3 4 5 6 ) (评阅+5) (59/6401) gxj19871212 2015-11-20 2015-12-31 14:43:39 by 薛锋锋
[注册申报] 2015年7月22日以后进入CDE审评中心且已完成临床试验的注册申请共15个 (5/999) 漫雪&丹 2015-12-28 2015-12-28 16:39:45 by skyish
[注册申报] [已完结]求助关于杂质谱研究的具体申报资料案例    ( 1 2 ) (10/2556) 瑞玲 2015-12-24 2015-12-26 11:19:25 by ztbssrs
[注册申报] [已完结]请教一下28号令化药注册分类3.1是否包含3.3啊 实在是傻傻分不清 (8/1877) mengdragon 2015-12-23 2015-12-24 11:25:02 by LuciferZero
[注册申报] 美国FDA注册咨询 (3/816) superge 2015-12-23 2015-12-24 10:53:55 by 程程9122
[注册申报] [已完结]中国研发生产的药品，向欧盟或FDA注册申报，所用辅料有什么具体要求。 (2/783) jhl0605 2015-12-23 2015-12-23 18:36:02 by thecoldest
[注册申报] [关贴]撤回大潮啊~~问：制剂撤回了，原料药怎么办？？    ( 1 2 3 ) (26/2388) guess0603 2015-12-21 2015-12-23 14:48:29 by 药学二流子
[注册申报] [已完结]FDA的申请文号中A开头和N开头的分别是什么意思？ (5/3011) 小留康康 2015-12-19 2015-12-23 11:15:30 by liuzhe718
[注册申报] [已完结]中药六类新药申报资料撰写 (4/883) xiaxin567 2015-10-29 2015-12-22 16:01:00 by 冰刃123
[注册申报] 食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知 (3/1274) 狼行拂晓 2015-12-17 2015-12-22 12:38:34 by belladonae
[注册申报] [已完结]中外制药株式会社在中国的注册代理是哪一家？ (1/1227) spring4482 2015-12-18 2015-12-22 12:09:32 by spring4482
[注册申报] 制剂中有关物质研究的困惑    ( 1 2 ) (15/2843) Emma1106 2015-12-16 2015-12-20 09:16:21 by dahai2008_208
[注册申报] FDA退审信息 (2/726) zhangfeng6686 2015-12-18 2015-12-18 11:46:35 by zhangfeng6686
[注册申报] 化药注册转中药注册 (2/429) nightwishs 2015-12-17 2015-12-18 08:06:32 by wimm36
[注册申报] [已完结]求助注册方面的案例 (4/1094) 王娜1313 2015-12-15 2015-12-17 14:39:35 by 王娜1313
[注册申报] 严重吐槽CDE的注册申报分类 (6/2317) resuscitate 2015-12-15 2015-12-17 08:50:51 by songjianao
[注册申报] [已完结]2015年11月CDE药品审评情况 (2/741) 草世木青 2015-12-16 2015-12-16 13:08:12 by 草世木青
[注册申报] [已完结]2010年申报的制剂，现在技术审评排队，原料厂家不存在了怎么办？    ( 1 2 3 ) (20/2717) 学员JAwBix 2015-12-13 2015-12-16 10:31:27 by wimm36
[注册申报] 药品研究数据核查的法规依据——CFDA《药品研究实验记录暂行规定》等 (1/4301) thecoldest 2015-12-15 2015-12-15 22:50:55 by thecoldest
[注册申报] [已完结]新药申报是否需要在GMP实验室做分析方法验证？ (6/1872) a317236770 2015-12-14 2015-12-15 11:33:00 by a317236770
[注册申报] [已完结]有关进口药品补充申请样品注册检验送样方式请教 (3/853) nightwishs 2015-12-14 2015-12-14 17:37:47 by wangluo335
[注册申报] [已完结]注射用哌拉西林钠 (5/1727) 叶真祯 2013-07-30 2015-12-14 08:59:35 by fengzi913
[注册申报] 3.2.P.3章节中的主要生产设备 (2/885) ieyangziwei 2015-12-11 2015-12-12 11:17:13 by zyq43188377
[注册申报] [已完结]保健食品注册申报 (2/719) xuzhaoyi 2015-12-11 2015-12-11 16:52:47 by xuzhaoyi
[注册申报] [已完结][关贴]中间体检测使用的色谱柱跟原研不一样 (3/746) zhangju2014 2015-12-11 2015-12-11 09:33:46 by 凌宇雷池
[注册申报] 2015.7.2谢沐风讲义--药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班    ( 1 2 3 4 ) (35/5607) lwjxz 2015-07-06 2015-12-10 14:24:51 by 花瓣雨_ice
[注册申报] [已完结]注册菜鸟求帮助，请各位大师们进来指导下 (4/858) susie010 2015-12-10 2015-12-10 11:41:26 by 凌宇雷池
[注册申报] 报上去的 莫西沙星 发补了    ( 1 2 3 4 5 ) (评阅+2) (40/5676) lich133 2011-06-24 2015-12-08 07:39:30 by xingzi0123
[注册申报] 保健食品的产品技术要求中的【鉴别】怎么写？有没有范例？ (6/1135) Yanxiaobing1 2015-12-03 2015-12-07 18:21:45 by 沸腾鱼
[注册申报] [已完结]申报资料的自检 (7/1360) 学员JAwBix 2015-12-06 2015-12-07 08:52:25 by wangluo335
[注册申报] CDE化药共性问题解答 (7/1561) yhr1025 2015-12-02 2015-12-04 13:21:58 by xiebin2222
[注册申报] [已完结]急求“中药、天然药物注册分类及申报资料模板”！高金悬赏。 (2/754) 缑釜 2015-11-25 2015-12-04 10:58:03 by 634212009
[注册申报] 2001-2014全球审批药物目录 (4/1177) 13699296569 2015-12-03 2015-12-04 08:00:00 by aaronye
[注册申报] [已完结]与原研制剂的质量对比研究 (6/2374) climberwang 2015-12-01 2015-12-02 14:21:21 by 雪海
[注册申报] 2015年11月20日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班会议(北京)    ( 1 2 ) (15/2864) lengyingwangzi 2015-11-21 2015-11-30 09:55:32 by jianglina3280
[注册申报] [已完结]杂质研究 (8/2699) 月光晒谷 2015-11-25 2015-11-28 07:14:09 by GC6890N
[注册申报] 项目临近申报，但实验室要搬迁，存在哪些问题，影响多大？ (25/1167) cxdsnow 2015-11-26 2015-11-26 17:06:38 by 267348886
[注册申报] [已完结]一次性进口，研发3类原料，四川省局的要求程序和材料 (评阅+5) (7/2141) 光棍花园 2014-03-13 2015-11-24 12:00:03 by 小小颖颖
[注册申报] 《药品注册管理办法》最新修订稿解析2014-07-03    ( 1 2 ) (评阅+1) (17/5836) lwjxz 2014-07-06 2015-11-24 08:44:47 by 淹死的鱼√
[注册申报] 企业产品的临床试验申报资料是不是机密？网上能看到范文吗？ (5/1084) changdc123 2015-11-20 2015-11-21 14:37:09 by tgzymj
[注册申报] [已完结]求一份umeclidinium bromide汤姆森数据报告 (1/375) chenka 2015-11-20 2015-11-20 15:48:31 by ypbzzs
[注册申报] 【求助】谁用过“国家药品审评中心受理品种搜索专家”这款软件    ( 1 2 3 ) (25/4785) xingang_xg 2011-03-07 2015-11-20 06:28:39 by 沙漠之舟0612
[注册申报] 2013年CDE各通道审评排队时间统计 (1/1266) mengdragon 2014-11-26 2015-11-20 06:26:52 by changdc123
[注册申报] [已完结]请问各位大神，在NCBI进行蛋白基因注册的步骤是什么？需要哪些材料？有注册过的吗？ (0/269) 蓝洋飘雪 2015-11-19 2015-11-19 17:49:28 by 蓝洋飘雪
[注册申报] [已完结]3类中放样品在那里做？ (0/285) 孟宣520 2015-11-19 2015-11-19 17:39:29 by 孟宣520
[注册申报] [关贴]关于《药品注册审评审批若干政策的公告》的理解 (7/2043) xiaochuan87 2015-11-16 2015-11-19 14:22:07 by blue921
[注册申报] 请问CTD书写问题 (5/1262) wumusheng 2015-11-16 2015-11-17 10:28:56 by 343975316
[注册申报] 国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号) (2/1601) 黑白记忆 2015-11-16 2015-11-16 13:39:47 by gatsby410
[注册申报] 药智网注册数据库也开始收费了    ( 1 2 ) (10/5157) zhychen2008 2015-03-16 2015-11-16 12:04:15 by 漫雪&丹
[注册申报] AZD9291和CO1686可以申报吗？ (1/536) sy-ww-123 2015-11-14 2015-11-16 09:05:56 by tyityi5
[注册申报] [已完结]大豆磷脂的药学研究文献资料 (0/335) tyxgh 2015-11-14 2015-11-14 16:01:34 by tyxgh
[注册申报] [已完结]萘敏维滴眼液原研药 (0/952) yang_liu 2015-11-14 2015-11-14 13:26:15 by yang_liu
[注册申报] 食药总局网站（信息公开>> 收审情况）能看每年的新药申报情况吗？    ( 1 2 ) (17/1903) 是谁再一次 2015-11-07 2015-11-14 07:57:20 by wimm36
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[注册申报] 国内药品申报注册不批准案例分析    ( 1 2 ) (15/2681) yfmouse 2015-11-05 2015-11-13 15:43:48 by vivianlzn
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[注册申报] 不想从植物提取制备得到原料药，想直接外购提取物再进一步制备得到原料药可行吗    ( 1 2 3 ) (23/2206) 王要补脑 2015-10-10 2015-11-09 13:11:52 by 王要补脑
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[注册申报] [已完结]USP药典    ( 1 2 ) (10/1934) xy1989624 2015-10-12 2015-11-06 09:35:12 by 行走中的马
[注册申报] [已完结]非常规释放（原研命名为modified-release）制剂申报时如何命名？ (1/809) 普弟 2015-11-05 2015-11-05 16:58:52 by zongyuan
[注册申报] 关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知 (3/1057) ljzfine 2015-11-04 2015-11-05 09:26:38 by 狼行拂晓
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