24小时热门版块排行榜

返回列表

Emma1106

银虫 (小有名气)

应助: 2 (幼儿园)
金币: 242.3
帖子: 142
在线: 56.8小时
虫号: 2691798

[交流] 关于注册管理办法中仿制药的审批

药品注册管理办法中仿制药的审批中1.提到省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内对申报资料进行审查2.药品检验所应当在规定的时间内将药品注册检验报告交送国家食品药品监督管理局药品审评中心。
这里的规定时间是多久？

回复此楼

» 猜你喜欢

求26届aidd博导推荐已经有4人回复
2026申博推荐已经有1人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费? 已经有67人回复
一篇扩散模型的Nature Machine Intelligence论文和Elsevier上的深度学习药物书籍已经有1人回复
中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究已经有25人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见已经有5人回复
国家食品药品监督管理总局关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见已经有16人回复
国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号) 已经有2人回复
【年会报道】CFDA澄清对药品审评审批制度改革的10个误读已经有6人回复
《药品注册管理办法》最新修订稿解析2014-07-03 已经有17人回复
国家食品药品监督管理总局关于《药品注册管理办法（修改草案）》公开征求意见的通知已经有1人回复
河南省药品注册现场核查工作细则（试行）已经有2人回复
审评审批改革：创新与突破——专访国家食品药品监管局药品注册司司长王立丰已经有1人回复
审评审批改革：创新与突破——专访国家食品药品监管局药品注册司司长王立丰已经有5人回复
国家食品药品监管局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》已经有0人回复
国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见已经有0人回复
国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》已经有13人回复
SFDA2010年药品注册审批年度报告已经有9人回复

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴

1楼 2016-01-07 11:33:46

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

wangluo335

木虫 (正式写手)

DRDEPI: 5
应助: 234 (大学生)
金币: 4155.6
帖子: 685
在线: 368.4小时
虫号: 926420

★
Emma1106(金币+1): 谢谢参与

第一百五十一条省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在受理申请后30日内完成对研制情况及原始资料的核查、对申报资料的审查、抽取样品、通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理总局等工作，同时将审查意见通知申请人。

第一百五十二条药品注册检验的时间按照以下规定执行：
（一）样品检验：30日；同时进行样品检验和标准复核：60日；
（二）特殊药品和疫苗类制品的样品检验：60日；同时进行样品检验和标准复核：90日。

顺便说下，这个就是个文件规定，具体执行起来的话基本达不到，具体看各个省局的安排