应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 关于注册管理办法中仿制药的审批
161/1返回列表
查看: 1004  |  回复: 15
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

Emma1106

银虫 (小有名气)

[交流] 关于注册管理办法中仿制药的审批

药品注册管理办法中仿制药的审批中1.提到省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内对申报资料进行审查2.药品检验所应当在规定的时间内将药品注册检验报告交送国家食品药品监督管理局药品审评中心。
这里的规定时间是多久？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2016-01-07 11:33:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

wangluo335

木虫 (正式写手)
★
Emma1106(金币+1): 谢谢参与
第一百五十一条  省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在受理申请后30日内完成对研制情况及原始资料的核查、对申报资料的审查、抽取样品、通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理总局等工作，同时将审查意见通知申请人。

第一百五十二条  药品注册检验的时间按照以下规定执行：
（一）样品检验：30日；同时进行样品检验和标准复核：60日；
（二）特殊药品和疫苗类制品的样品检验：60日；同时进行样品检验和标准复核：90日。

顺便说下，这个就是个文件规定，具体执行起来的话基本达不到，具体看各个省局的安排
赞一下(1人) 回复此楼
10楼2016-01-07 13:36:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lysrandy

禁虫 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
形式审查受理后5个工作日，
资料审查受理后30个工作日，
药检所也应该在受理后30个工作日内完成。
赞一下(1人) 回复此楼
12楼2016-01-07 13:45:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

程程9122

铁虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
没啥用，看每个省的办事效率，及企业与省里的沟通
赞一下 回复此楼
16楼2016-01-08 09:23:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
zhangzhiguang2楼
2016-01-07 11:47   回复  
Emma1106(金币+1): 谢谢参与
syhorchid3楼
2016-01-07 11:54   回复  
Emma1106(金币+1): 谢谢参与
nono20094楼
2016-01-07 12:23   回复  
Emma1106(金币+1): 谢谢参与
tan9145楼
2016-01-07 12:27   回复  
Emma1106(金币+1): 谢谢参与
laom20136楼
2016-01-07 12:45   回复  
Emma1106(金币+1): 谢谢参与
miaojiabing7楼
2016-01-07 12:49   回复  
Emma1106(金币+1): 谢谢参与
天涯20128楼
2016-01-07 12:57   回复  
Emma1106(金币+1): 谢谢参与
假大空9楼
2016-01-07 13:33   回复  
Emma1106(金币+1): 谢谢参与
billie11311楼
2016-01-07 13:37   回复  
Emma1106(金币+1): 谢谢参与
fw_xiao13楼
2016-01-07 13:54   回复  
panyue14楼
2016-01-07 13:54   回复  
panyue15楼
2016-01-07 13:55   回复  
相关版块跳转 我要订阅楼主 Emma1106 的主题更新
161/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 函评 +3 布布和一二 2026-06-13 3/150 2026-06-13 23:35 by 芋圆香飘飘
[硕博家园] T^T +6 m584r2z4j3 2026-06-11 7/350 2026-06-13 23:10 by 3eaav2pea1
[找工作] 售SCI文章，我:8.O.5.51O.5.4,科目齐全,可十急 +3 q1zg6x4lf3 2026-06-12 3/150 2026-06-13 19:07 by 1js5n6upxm
[公派出国] 囍 +4 q1zg6x4lf3 2026-06-12 4/200 2026-06-13 19:05 by 1js5n6upxm
[公派出国] T^T +5 q1zg6x4lf3 2026-06-12 5/250 2026-06-13 18:53 by lkmi35jdzt
[硕博家园] O(∩_∩)O +5 jk31rb6vyz 2026-06-12 7/350 2026-06-13 18:45 by lkmi35jdzt
[公派出国] π_π +4 m584r2z4j3 2026-06-11 4/200 2026-06-13 18:33 by lkmi35jdzt
[考博] π_π +4 m584r2z4j3 2026-06-11 4/200 2026-06-13 18:25 by lkmi35jdzt
[考研] o>_<o +5 m584r2z4j3 2026-06-11 5/250 2026-06-13 18:22 by lkmi35jdzt
[考博] T^T +3 q1zg6x4lf3 2026-06-12 3/150 2026-06-13 14:45 by 80j16ujcu8
[考研] O(∩_∩)O +3 q1zg6x4lf3 2026-06-12 4/200 2026-06-13 14:42 by 80j16ujcu8
[找工作] 售SCI文章，我:8.O.5.51O.5.4,科目齐全,可十急 +4 q1zg6x4lf3 2026-06-12 4/200 2026-06-13 08:53 by t4hz8376wy
[考博] →_→ +3 q1zg6x4lf3 2026-06-12 3/150 2026-06-13 08:49 by t4hz8376wy
[找工作] *囍 +3 m584r2z4j3 2026-06-12 3/150 2026-06-13 08:29 by t4hz8376wy
[论文投稿] →_→ +5 m584r2z4j3 2026-06-11 5/250 2026-06-13 08:13 by t4hz8376wy
[考博] [急招]吉林大学招收26年9月入学考核制博士生1名，截止今晚24点前 +3 hehejin 2026-06-10 4/200 2026-06-12 18:24 by 冻雨天
[教师之家] 重庆理工大学副校长遇刺身亡 传涉案副教授疑因积怨行凶 +6 yexuqing 2026-06-07 7/350 2026-06-12 16:46 by wwwkkk83
[基金申请] 前几天时间戳更新了 +8 vito刘 2026-06-11 13/650 2026-06-12 14:17 by BlakeReary
[教师之家] AASSDDFF +3 m584r2z4j3 2026-06-11 3/150 2026-06-12 11:28 by zs48m4lz8g
[考博] 还有课题组有博士名额吗 +5 冻雨天 2026-06-07 6/300 2026-06-08 20:59 by RCS_tyro
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭