应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 关于注册管理办法中仿制药的审批
161/1返回列表
查看: 920  |  回复: 15
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

Emma1106

银虫 (小有名气)

[交流] 关于注册管理办法中仿制药的审批

药品注册管理办法中仿制药的审批中1.提到省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内对申报资料进行审查2.药品检验所应当在规定的时间内将药品注册检验报告交送国家食品药品监督管理局药品审评中心。
这里的规定时间是多久？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2016-01-07 11:33:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

wangluo335

木虫 (正式写手)
★
Emma1106(金币+1): 谢谢参与
第一百五十一条  省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在受理申请后30日内完成对研制情况及原始资料的核查、对申报资料的审查、抽取样品、通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理总局等工作，同时将审查意见通知申请人。

第一百五十二条  药品注册检验的时间按照以下规定执行：
（一）样品检验：30日；同时进行样品检验和标准复核：60日；
（二）特殊药品和疫苗类制品的样品检验：60日；同时进行样品检验和标准复核：90日。

顺便说下，这个就是个文件规定，具体执行起来的话基本达不到，具体看各个省局的安排
赞一下(1人) 回复此楼
10楼2016-01-07 13:36:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lysrandy

禁虫 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
形式审查受理后5个工作日，
资料审查受理后30个工作日，
药检所也应该在受理后30个工作日内完成。
赞一下(1人) 回复此楼
12楼2016-01-07 13:45:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

程程9122

铁虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
没啥用，看每个省的办事效率，及企业与省里的沟通
赞一下 回复此楼
16楼2016-01-08 09:23:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
zhangzhiguang2楼
2016-01-07 11:47   回复  
Emma1106(金币+1): 谢谢参与
syhorchid3楼
2016-01-07 11:54   回复  
Emma1106(金币+1): 谢谢参与
nono20094楼
2016-01-07 12:23   回复  
Emma1106(金币+1): 谢谢参与
tan9145楼
2016-01-07 12:27   回复  
Emma1106(金币+1): 谢谢参与
laom20136楼
2016-01-07 12:45   回复  
Emma1106(金币+1): 谢谢参与
miaojiabing7楼
2016-01-07 12:49   回复  
Emma1106(金币+1): 谢谢参与
天涯20128楼
2016-01-07 12:57   回复  
Emma1106(金币+1): 谢谢参与
假大空9楼
2016-01-07 13:33   回复  
Emma1106(金币+1): 谢谢参与
billie11311楼
2016-01-07 13:37   回复  
Emma1106(金币+1): 谢谢参与
fw_xiao13楼
2016-01-07 13:54   回复  
panyue14楼
2016-01-07 13:54   回复  
panyue15楼
2016-01-07 13:55   回复  
相关版块跳转 我要订阅楼主 Emma1106 的主题更新
161/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 303求调剂 +3 蓝山月 2026-03-25 3/150 2026-03-25 10:04 by 雾散后相遇lc
[考研] 07化学280分求调剂 +7 722865 2026-03-23 7/350 2026-03-25 09:29 by aa331100
[考研] 318求调剂 +5 plum李子 2026-03-21 8/400 2026-03-25 09:26 by aa331100
[考研] 085601求调剂总分293英一数二 +3 钢铁大炮 2026-03-24 3/150 2026-03-24 22:03 by bingxueer79
[考研] 311求调剂 +3 冬十三 2026-03-24 3/150 2026-03-24 21:31 by peike
[考研] 材料专硕331求调剂 +4 鲜当牛 2026-03-24 4/200 2026-03-24 15:58 by JourneyLucky
[考研] 305分求调剂（食品工程） +5 Sxy112 2026-03-21 7/350 2026-03-24 12:27 by 544594351
[考博] 26申博自荐 +3 whh869393 2026-03-24 3/150 2026-03-24 09:55 by 21018060
[考研] 一志愿河北工业大学0817化工278分求调剂 +7 jhybd 2026-03-23 12/600 2026-03-24 09:03 by jhybd
[考研] 求调剂 +5 Zhangbod 2026-03-21 7/350 2026-03-22 13:13 by Zhangbod
[考研] 354求调剂 +7 Tyoumou 2026-03-18 10/500 2026-03-22 11:11 by 人来盛
[基金申请] 山东省面上项目限额评审 +4 石瑞0426 2026-03-19 4/200 2026-03-22 08:50 by Wei_ren
[考研] 22 350 本科985求调剂，求老登收留 +3 李轶男003 2026-03-20 3/150 2026-03-21 13:28 by 搏击518
[考研] 332求调剂 +3 凤凰院丁真 2026-03-20 3/150 2026-03-21 10:27 by luoyongfeng
[考研] 求调剂 +6 Mqqqqqq 2026-03-19 6/300 2026-03-21 08:04 by JourneyLucky
[考研] 一志愿重庆大学085700资源与环境专硕，总分308求调剂 +3 墨墨漠 2026-03-18 3/150 2026-03-21 00:39 by JourneyLucky
[考研] 考研调剂求学校推荐 +3 伯乐29 2026-03-18 5/250 2026-03-20 22:59 by JourneyLucky
[考研] 一志愿 西北大学 ，070300化学学硕，总分287，双非一本，求调剂。 +4 晨昏线与星海 2026-03-19 4/200 2026-03-20 22:15 by JourneyLucky
[考研] 求调剂 +3 eation27 2026-03-20 3/150 2026-03-20 19:32 by JourneyLucky
[考研] 本科郑州大学物理学院，一志愿华科070200学硕，346求调剂 +4 我不是一根葱 2026-03-18 4/200 2026-03-19 09:11 by 浮云166
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭