| 查看: 1863 | 回复: 8 | |||
[交流]
国内没有标准的原料药申报问题 已有8人参与
|
| 国内没有的原料药（人用），国外有药典标准，是否可以单独申报原料药？不计划申报制剂，该产品主要用于销售到国外。请问是否有相关法规？ |
回复此楼» 猜你喜欢
农产品中农药监测的免疫传感器的疑问
已经有0人回复
-
纳米传感器监测农药残留的疑惑
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有204人回复
-
谁有人卫版 《毒理学基础》第七版书籍
已经有0人回复
-
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
-
26有没有老师想收做定量药理的学生啊
已经有3人回复
-
26考博申请 学or专
已经有15人回复
-
NSCLC脑转移肿瘤模型
已经有0人回复
-
CHP-134这个细胞系哪里有？
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 原料药检验依据问题
已经有14人回复
- 关于进口注册原料药结构确证问题交流
已经有20人回复
- 关于GMP标准的困惑
已经有13人回复
- 六类仿制片剂所用的原料药杂质限度的问题？
已经有15人回复
- 原料药标准品的申报流程
已经有2人回复
- 原料药（仿制药）CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议
已经有9人回复
- 原料药（仿制药）CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议
已经有2人回复
- 求阿加曲班原料药和注射剂质量标准
已经有1人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- 【原创】实验室基本操作与杂质和安全
已经有47人回复
- 【分享】药事管理法口诀
已经有52人回复
- 【原创】(非首发)新药研发中需要注意的新动向
已经有31人回复
- 【分享】值得收藏！最新国家药用辅料标准
已经有30人回复
安定的心mary
金虫 (小有名气)
- DRDEPI: 1
- 应助: 79 (初中生)
- 金币: 1414.7
- 散金: 1
- 红花: 4
- 帖子: 222
- 在线: 42.3小时
- 虫号: 1110870
- 注册: 2010-09-29
- 专业: 药物分析
2楼2015-10-30 10:53:54
3楼2015-10-30 11:05:07
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
4楼2015-10-30 11:09:44
5楼2015-10-30 11:51:29
pybk2003
木虫 (小有名气)
一灯
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 1833.4
- 红花: 3
- 帖子: 187
- 在线: 195小时
- 虫号: 728432
- 注册: 2009-03-22
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
6楼2015-10-30 12:40:53
Jngxq
木虫 (著名写手)
- 应助: 119 (高中生)
- 金币: 2719.5
- 散金: 81
- 红花: 86
- 帖子: 1630
- 在线: 676.6小时
- 虫号: 2440310
- 注册: 2013-04-28
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
7楼2015-10-30 13:46:50
wfwsgv
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 10256.6
- 散金: 43
- 红花: 1
- 帖子: 474
- 在线: 223.9小时
- 虫号: 608884
- 注册: 2008-09-21
- 性别: GG
- 专业: 中药学其他科学问题
8楼2015-10-30 18:45:15
hengruicyj
金虫 (正式写手)
- 应助: 27 (小学生)
- 金币: 2299.1
- 红花: 2
- 帖子: 474
- 在线: 214.3小时
- 虫号: 2687340
- 注册: 2013-09-28
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
9楼2015-11-01 16:39:50
50