| 查看: 1582 | 回复: 8 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
国内没有标准的原料药申报问题已有8人参与
|
|||
| 国内没有的原料药(人用),国外有药典标准,是否可以单独申报原料药?不计划申报制剂,该产品主要用于销售到国外。请问是否有相关法规? |
» 猜你喜欢
文献求助
已经有1人回复
如何高效的测量腺病毒的粒径和电位
已经有0人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有95人回复
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向,江浙沪,有项目,可带资。
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
原料药检验依据问题
已经有14人回复
关于进口注册原料药结构确证问题交流
已经有20人回复
关于GMP标准的困惑
已经有13人回复
六类仿制片剂所用的原料药杂质限度的问题?
已经有15人回复
原料药标准品的申报流程
已经有2人回复
原料药(仿制药)CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议
已经有9人回复
原料药(仿制药)CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议
已经有2人回复
求阿加曲班原料药和注射剂质量标准
已经有1人回复
化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
【原创】实验室基本操作与杂质和安全
已经有47人回复
【分享】药事管理法口诀
已经有52人回复
【原创】(非首发)新药研发中需要注意的新动向
已经有31人回复
【分享】值得收藏!最新国家药用辅料标准
已经有30人回复
hengruicyj
金虫 (正式写手)
- 应助: 27 (小学生)
- 金币: 2299.1
- 红花: 2
- 帖子: 474
- 在线: 214.3小时
- 虫号: 2687340
- 注册: 2013-09-28
- 性别: GG
- 专业: 有机合成

9楼2015-11-01 16:39:50
安定的心mary
金虫 (小有名气)
- DRDEPI: 1
- 应助: 79 (初中生)
- 金币: 1414.7
- 散金: 1
- 红花: 4
- 帖子: 222
- 在线: 42.3小时
- 虫号: 1110870
- 注册: 2010-09-29
- 专业: 药物分析

2楼2015-10-30 10:53:54

3楼2015-10-30 11:05:07
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发

4楼2015-10-30 11:09:44













回复此楼