24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 1744  |  回复: 8
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

Rebecca2015

新虫 (初入文坛)

[交流] 国内没有标准的原料药申报问题 已有8人参与

国内没有的原料药(人用),国外有药典标准,是否可以单独申报原料药?不计划申报制剂,该产品主要用于销售到国外。请问是否有相关法规?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Jngxq

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
销售到国外?难道不需要相应国家的药监部门的许可,认证?
7楼2015-10-30 13:46:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

安定的心mary

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
目前国内只接受原料和制剂一起报的,没有单独报原料一说
追寻自己的梦想,结交有志之友
2楼2015-10-30 10:53:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

栀子飞翔

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
按照原来的分类属于3类新药,3类药要求制剂和原料药联合申报。单独的原料药申报是不予受理的,因为没法做相应的临床研究。
如果坚持一段能够成功,那么这个世界就不会存在那么多的杯具了!
3楼2015-10-30 11:05:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
3楼说的对!按他的说法做就对!
gwmgyp
4楼2015-10-30 11:09:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 数一英一271专硕(085401)求调剂,可跨 +3 前行必有光 2026-03-28 4/200 2026-03-28 10:07 by laoshidan
[考研] 321求调剂 +5 璞玉~~ 2026-03-25 5/250 2026-03-28 08:27 by Iveryant
[考研] 0703化学求调剂,各位老师看看我!!! +5 祁祺祺 2026-03-25 5/250 2026-03-27 21:44 by 东方猪猪
[考研] 求调剂 +4 零八# 2026-03-27 4/200 2026-03-27 18:07 by yu221
[考研] 一志愿南师大0703化学 275求调剂 +4 Ripcord上岸 2026-03-27 4/200 2026-03-27 17:00 by zhyzzh
[考研] 一志愿北化085600材料专硕275|有文章专利|求调剂 +3 Micky11223 2026-03-25 3/150 2026-03-27 14:52 by 醉在风里
[考研] 317求调剂 +5 十闲wx 2026-03-24 5/250 2026-03-27 13:48 by 杨杨杨紫
[考研] 材料求调剂 +5 .m.. 2026-03-25 5/250 2026-03-27 11:08 by 不吃魚的貓
[考研] 求调剂323材料与化工 +7 1124361 2026-03-24 7/350 2026-03-27 10:22 by wangjy2002
[考研] 329求调剂 +7 钮恩雪 2026-03-25 7/350 2026-03-27 04:28 by wxiongid
[考研] 调剂求收留 +7 果然有我 2026-03-26 7/350 2026-03-27 00:26 by wxiongid
[考研] 一志愿华理,数一英一285求A区调剂 +8 AZMK 2026-03-25 10/500 2026-03-26 22:37 by 学员8dgXkO
[考研] 329求调剂 +5 1() 2026-03-22 5/250 2026-03-26 20:40 by fmesaito
[考研] 【双一流院校新能源、环境材料,材料加工与模拟招收大量调剂】 +4 Higraduate 2026-03-22 8/400 2026-03-26 20:34 by Higraduate
[考研] 299求调剂 +4 15188958825 2026-03-25 4/200 2026-03-25 22:56 by 418490947
[考研] 302求调剂 +4 锦衣卫藤椒 2026-03-25 4/200 2026-03-25 16:29 by 功夫疯狂
[考研] 求调剂 +5 Zhangbod 2026-03-21 7/350 2026-03-22 13:13 by Zhangbod
[考研] 考研调剂 +3 呼呼?~+123456 2026-03-21 3/150 2026-03-21 20:04 by 无际的草原
[考研] 一志愿南大,0703化学,分数336,求调剂 +3 收到VS 2026-03-21 3/150 2026-03-21 18:42 by 学员8dgXkO
[考研] 一志愿深大,0703化学,总分302,求调剂 +4 七月-七七 2026-03-21 4/200 2026-03-21 18:20 by 学员8dgXkO
信息提示
请填处理意见