报上去的莫西沙星发补了 - 新药研发 - 注册申报 - 第3页小木虫论坛-学术科研互动平台

21楼2011-06-28 15:22:32

u6290637

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引用回帖:

Originally posted by zhoudeli at 2011-06-28 11:55:02:
记得有次培训时老师就说，就法规来说不限制你们申报，但上头或者说所谓的大势需要控制批文数量，所以现在审评人员就负责给企业设置各种障碍，提高各种门槛。

大哥说点子上了

22楼2011-06-28 15:24:19

tdhy

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这年代，越严格越好了，楼主前期决策不够啊，要返工理所当然的咯。

哈哈哈

23楼2011-06-28 16:57:23

elescaller

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楼上说的容易，但是实际上真的做起来根本没有那么大的精力。几个人围攻一个项目当然最好，可惜老板不会允许你这么低效率。

24楼2011-06-28 17:23:57

bravedavid

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真的是搞不懂了，难道是标题党？

Dobutamine

25楼2011-06-28 17:33:50

haimian

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药监局那边发新信息了

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做一个踏实的科研者！

26楼2011-06-28 18:34:12

u6290637

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我这里莫西的几个单杂已经全做出来了

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27楼2011-06-29 08:16:12

lichunming106

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送鲜花一朵

同情！现在做药真难啊！

宁静致远

28楼2011-06-29 08:32:46

youwei023668

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引用回帖:

Originally posted by lich133 at 2011-06-24 17:04:31:
我们报的时候用的是ep的混杂，现在发补说要用单体杂质，麻烦了啊

请问你们的系统是不是EP系统？若不是EP系统人家的这样要求也是有道理的啊

人生是一场马拉松

29楼2011-06-29 10:16:15

dolly8242

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求详细一点的发补说明

新药研发，药品注册

30楼2011-07-01 11:20:35