| 查看: 2422 | 回复: 6 | |||
[求助]
与原研制剂的质量对比研究 已有4人参与
|
|
请教一个问题，与原研口服制剂的稳定性质量对比研究，大家影响因素，加速与长期都做了吗？其中含量必测吗？需要几批原研制剂呢？非常感谢。 发自小木虫IOS客户端 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 新药研发 |
» 猜你喜欢
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有61人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有1人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
求助电子版：晶型药物研发理论与应用
已经有0人回复
-
北京大学药学院诚招药物化学/有机化学方向博士后
已经有5人回复
-
2027药学博士申请
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 杂质研究
已经有8人回复
- 制剂相关问题思考？
已经有8人回复
- 食品药品监管总局发布生物类似药研发与评价技术指导原则
已经有4人回复
- 3类原料药杂质研究问题
已经有7人回复
- 正大天晴达沙替尼、伊马替尼火箭神速”之我见 转载
已经有43人回复
- （转载）仿制药研发中的几个关键问题
已经有17人回复
- 仿制药质量一致性评价迎难而上固体制剂面临大浪淘沙
已经有0人回复
- 仿制原料药怎么做质量对比研究
已经有8人回复
- CTD申报资料中杂质研究的几个问题
已经有27人回复
- CTD申报资料中杂质研究的几个问题20121226
已经有6人回复
- 仿制口服固体制剂完成生物等效性试验申报生产CTD格式资料撰写整理的考虑
已经有1人回复
- 没有买到原研片的仿制药怎么做？
已经有2人回复
- [CDE20120816新作]化药补充申请研究中需要关注的几个问题
已经有1人回复
- 药理毒理常见问答--国家局
已经有14人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- CDE发布的我们他汀类注册现状！
已经有0人回复
2楼2015-12-01 19:25:02
nanalove926
新虫 (初入文坛)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 146.2
- 散金: 15
- 帖子: 32
- 在线: 13.4小时
- 虫号: 2318118
- 注册: 2013-03-04
- 专业: 药物分析
【答案】应助回帖
★
感谢参与，应助指数 +1
climberwang(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-12-04 11:40:24
感谢参与，应助指数 +1
climberwang(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-12-04 11:40:24
|
对比研究，应该都做吧。一般需要两批原研制剂，一批是刚出厂的，一批是接近有效期的 发自小木虫Android客户端 |
3楼2015-12-01 19:47:31
4楼2015-12-01 20:22:25
5楼2015-12-01 20:54:36
wqg2009
铁杆木虫 (小有名气)
- 应助: 12 (小学生)
- 金币: 15982.8
- 散金: 5
- 红花: 1
- 帖子: 203
- 在线: 121.2小时
- 虫号: 711196
- 注册: 2009-02-28
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
6楼2015-12-02 08:41:58
7楼2015-12-02 14:21:21
投票:
10