| 查看: 1620 | 回复: 8 | ||
[求助]
仿制原料药怎么做质量对比研究
|
|
如果仿制原料药(6类)不做制剂,与原研的对比研究要如何设计实验才能达到质量等同的要求? 怎么选择对比药品 需要做哪些对比研究 买不到原研原料药 国外的原料药也买不到 国内的有 求指导 |
» 猜你喜欢
麻烦各位老师有HT29-MTX这个细胞株吗,有偿购买!
已经有1人回复
新版scifinder
已经有1人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有155人回复
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南
已经有4人回复
2026申博
已经有0人回复
合成
已经有0人回复
氨基酸的酰化反应,求大佬解答
已经有0人回复
26年申博——已发SCI6篇
已经有13人回复
碱缸的配制
已经有5人回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
原料药(仿制药)CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议
已经有9人回复
仿制药委托研究所开发制剂,原料可以以研究所的名义买吗?
已经有5人回复
仿制药原料药16号资料体内外的研究怎么写呢,谢谢
已经有6人回复
CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
仿制药质量标准的制定
已经有12人回复
仿制药--原料药含量不合格
已经有22人回复
现做某注射液仿制,原料药中某单杂用正相分析,请教咋办?
已经有10人回复
上市药物的合成路线
已经有17人回复
化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
原料药注册需要找原研厂家吗?
已经有35人回复
仿制药结构确证核磁共振需要做哪些图谱?
已经有14人回复
【分享】仿制原料药的工艺研究【已搜索无重复】
已经有708人回复
仿制药处方研究基本概略
已经有26人回复
【求助】大侠们,不要笑我,,关于6类原料药的问题,请求解答
已经有19人回复
【原创】6类仿制药申报项目及资料要求
已经有902人回复
【求助】仿制原料药结构确证问题
已经有4人回复
yiyefengshuang
木虫 (小有名气)
- 应助: 6 (幼儿园)
- 金币: 3309.8
- 红花: 2
- 帖子: 228
- 在线: 299.2小时
- 虫号: 426687
- 注册: 2007-07-28
- 专业: 化学生物学与生物有机化学
2楼2013-01-24 08:02:24
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发

3楼2013-01-24 08:21:27
4楼2013-01-24 08:40:34
5楼2013-03-14 17:00:40
6楼2013-03-14 17:02:20
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发

7楼2013-03-15 10:34:54
yiyefengshuang
木虫 (小有名气)
- 应助: 6 (幼儿园)
- 金币: 3309.8
- 红花: 2
- 帖子: 228
- 在线: 299.2小时
- 虫号: 426687
- 注册: 2007-07-28
- 专业: 化学生物学与生物有机化学
8楼2013-03-15 15:38:26

9楼2014-03-04 08:32:28













回复此楼