24小时热门版块排行榜    

查看: 4864  |  回复: 17

carrystar

木虫 (正式写手)

[交流] 上市药物的合成路线 已有11人参与

       研发仿制药要进行仿制药与被仿制药之间全面的质量对比研究,重点比较安全性指标和影响制剂功能的指标,如杂质、溶出度和释放度等。为保证仿制品和被仿制品具有相同的物质基础,最好采用与被仿制药相同的原料药合成路线、相同的处方和制备工艺。
       请问,有哪些途径(怎样检索)可以基本确定上市药物的合成路线?(您也可说下处方和制备工艺的查询,帮助和启发其他虫友)。
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

化学类学习资料 心若倦了。。 学习资料

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

奶酪没了!
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

jiangliqun

木虫 (著名写手)

农民


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
比较新的药物一般不会有直接的公开信息公开原料合成路线,不过可以通过标准,文献,专利等等公开资料进行分析得到相关的路线信息,
8楼2012-05-02 10:59:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

zxwxy

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
lk590: 金币+1, 谢谢参与 2012-04-30 17:01:52
可以在数据库里直接用结构式查询,专利里面说的很清楚
2楼2012-04-30 16:49:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

carrystar

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by zxwxy at 2012-04-30 16:49:42:
可以在数据库里直接用结构式查询,专利里面说的很清楚

路线有很多,专利上也有很多,怎么确定他用的就是那条路线呢?
奶酪没了!
3楼2012-04-30 18:54:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mollyzhang

铁杆木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这个要凭自己的经验了 呵呵  只可意会不可言传
4楼2012-05-01 09:23:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shidongke

金虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
一般都会有原研公司的药物制备专利吧
5楼2012-05-01 20:12:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dndxhb

木虫 (正式写手)

杜甫很无奈

drugfuture

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
杜甫很无奈
6楼2012-05-02 03:55:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

quietdon

银虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这个怎么可能查的到?在FDA搞个内线差不多。
7楼2012-05-02 10:27:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

carrystar

木虫 (正式写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by mollyzhang at 2012-05-01 09:23:10:
这个要凭自己的经验了 呵呵  只可意会不可言传

看来您的经验是很丰富喽
能否简单说说从何处入手呢?
奶酪没了!
9楼2012-05-02 11:21:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

今何夕

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我们公司是可以拿到DMF资料的,所以不愁,但相同的路线有时也会涉及到专利问题,再说原研的详细工艺什么的,你是弄不到的,所以不要总是想着相同的路线工艺的,自己设计的路线不一定就成本高。仿制药只要你成品合格,杂质研究比较全,不一定都要相同。自己设计路线合成吧。。制剂方面只要你溶出度相似就行了~~

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

明夕何夕,君已陌路!
10楼2012-05-02 12:22:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 carrystar 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 听说今天filecode变了 +16 布布和一二 2026-08-06 30/1500 2026-08-06 21:37 by 虫友是什么虫
[基金申请] filecode +10 等待解的谜 2026-08-06 14/700 2026-08-06 21:16 by zhanghaozhu
[基金申请] 固定端突然变了,今天 +3 archvillain 2026-08-06 7/350 2026-08-06 21:05 by archvillain
[基金申请] filecode +8 布布和一二 2026-08-06 11/550 2026-08-06 20:41 by tangpu318
[基金申请] 大家散了吧,后缀研究没有意义,别浪费时间了,过好目前的每一天,不要焦虑 +5 Tide man 2026-08-06 6/300 2026-08-06 20:19 by 苏知砚
[基金申请] 基金中了 +4 laoda193707 2026-08-06 4/200 2026-08-06 18:56 by olivermiaoer
[有机交流] 一个有机合成实验室都需要哪些设备? 50+3 kf2781974 2026-07-31 12/600 2026-08-06 15:11 by eddyin
[基金申请] 求各位大神看下 100+6 hpkpkpkp 2026-08-05 33/1650 2026-08-06 14:49 by zhiyanjiang
[教师之家] 咨询面上基金 +4 李长云 2026-07-31 7/350 2026-08-06 11:20 by 李长云
[基金申请] 影响面上的因素 +8 布布和一二 2026-08-05 11/550 2026-08-06 10:41 by 宝贝虫子
[基金申请] 8月时间戳变的,举个手。玩一下,释放压力 +9 archvillain 2026-08-04 11/550 2026-08-05 20:06 by wlwhappy
[基金申请] 面上再次挂了,太难了,躺也躺不了,倦也卷不过,小学校之殇! +22 低垂的野花 2026-07-31 30/1500 2026-08-05 18:03 by 低垂的野花
[基金申请] 好消息?这个有何含义??? +8 Tide man 2026-08-05 10/500 2026-08-05 16:14 by xmuxiaoyu
[考博] 【2027博士申请】纳米药物递送方向 20+3 13586093586 2026-08-03 4/200 2026-08-05 09:59 by lfy8008
[基金申请] 有没有H口的?有收到消息的吗? +3 超级海虾 2026-08-04 3/150 2026-08-04 17:26 by 学教育滴
[论文投稿] 十年后又回来了,论文投稿求助 +3 哈哈114477 2026-08-01 3/150 2026-08-04 15:40 by tegsgjy20
[基金申请] 纯娱乐,不喜欢勿喷 +7 Tide man 2026-08-04 10/500 2026-08-04 15:10 by loufangrui
[基金申请] 面上提前没消息,有中的吗 +14 archvillain 2026-08-02 18/900 2026-08-04 14:42 by archvillain
[基金申请] 娱乐 +4 Tide man 2026-08-03 4/200 2026-08-04 11:51 by wgch518
[基金申请] 什么时候能放榜呀? +3 Jacob678 2026-08-03 3/150 2026-08-03 16:14 by gltch
信息提示
请填处理意见