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carrystar

木虫 (正式写手)

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专业: 合成药物化学

[交流] 上市药物的合成路线已有11人参与

研发仿制药要进行仿制药与被仿制药之间全面的质量对比研究，重点比较安全性指标和影响制剂功能的指标，如杂质、溶出度和释放度等。为保证仿制品和被仿制品具有相同的物质基础，最好采用与被仿制药相同的原料药合成路线、相同的处方和制备工艺。
请问，有哪些途径（怎样检索）可以基本确定上市药物的合成路线？（您也可说下处方和制备工艺的查询，帮助和启发其他虫友）。

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奶酪没了！

1楼 2012-04-30 11:15:40

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引用回帖:

10楼: Originally posted by 今何夕 at 2012-05-02 12:22:16:
我们公司是可以拿到DMF资料的，所以不愁，但相同的路线有时也会涉及到专利问题，再说原研的详细工艺什么的，你是弄不到的，所以不要总是想着相同的路线工艺的，自己设计的路线不一定就成本高。仿制药只要你成品合 ...

确实是这样，但就怕生成一个不易除去的新杂质，带来一大堆麻烦。
可以拿到DMF，不是一般的牛啊！