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carrystar

木虫 (正式写手)

[交流] 上市药物的合成路线已有11人参与

       研发仿制药要进行仿制药与被仿制药之间全面的质量对比研究,重点比较安全性指标和影响制剂功能的指标,如杂质、溶出度和释放度等。为保证仿制品和被仿制品具有相同的物质基础,最好采用与被仿制药相同的原料药合成路线、相同的处方和制备工艺。
       请问,有哪些途径(怎样检索)可以基本确定上市药物的合成路线?(您也可说下处方和制备工艺的查询,帮助和启发其他虫友)。
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奶酪没了!
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carrystar

木虫 (正式写手)

送鲜花一朵
引用回帖:
10楼: Originally posted by 今何夕 at 2012-05-02 12:22:16:
我们公司是可以拿到DMF资料的,所以不愁,但相同的路线有时也会涉及到专利问题,再说原研的详细工艺什么的,你是弄不到的,所以不要总是想着相同的路线工艺的,自己设计的路线不一定就成本高。仿制药只要你成品合 ...

确实是这样,但就怕生成一个不易除去的新杂质,带来一大堆麻烦。
可以拿到DMF,不是一般的牛啊!
奶酪没了!
11楼2012-05-02 16:57:52
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zxwxy

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
lk590: 金币+1, 谢谢参与 2012-04-30 17:01:52
可以在数据库里直接用结构式查询,专利里面说的很清楚
2楼2012-04-30 16:49:42
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carrystar

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by zxwxy at 2012-04-30 16:49:42:
可以在数据库里直接用结构式查询,专利里面说的很清楚

路线有很多,专利上也有很多,怎么确定他用的就是那条路线呢?
奶酪没了!
3楼2012-04-30 18:54:07
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mollyzhang

铁杆木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这个要凭自己的经验了 呵呵  只可意会不可言传
4楼2012-05-01 09:23:10
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