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carrystar

木虫 (正式写手)

[交流] 上市药物的合成路线已有11人参与

       研发仿制药要进行仿制药与被仿制药之间全面的质量对比研究,重点比较安全性指标和影响制剂功能的指标,如杂质、溶出度和释放度等。为保证仿制品和被仿制品具有相同的物质基础,最好采用与被仿制药相同的原料药合成路线、相同的处方和制备工艺。
       请问,有哪些途径(怎样检索)可以基本确定上市药物的合成路线?(您也可说下处方和制备工艺的查询,帮助和启发其他虫友)。
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奶酪没了!
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jiangliqun

木虫 (著名写手)

农民


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
比较新的药物一般不会有直接的公开信息公开原料合成路线,不过可以通过标准,文献,专利等等公开资料进行分析得到相关的路线信息,
8楼2012-05-02 10:59:59
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普通回帖

zxwxy

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
lk590: 金币+1, 谢谢参与 2012-04-30 17:01:52
可以在数据库里直接用结构式查询,专利里面说的很清楚
2楼2012-04-30 16:49:42
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carrystar

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by zxwxy at 2012-04-30 16:49:42:
可以在数据库里直接用结构式查询,专利里面说的很清楚

路线有很多,专利上也有很多,怎么确定他用的就是那条路线呢?
奶酪没了!
3楼2012-04-30 18:54:07
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mollyzhang

铁杆木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这个要凭自己的经验了 呵呵  只可意会不可言传
4楼2012-05-01 09:23:10
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shidongke

金虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
一般都会有原研公司的药物制备专利吧
5楼2012-05-01 20:12:49
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dndxhb

木虫 (正式写手)

杜甫很无奈

drugfuture

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
杜甫很无奈
6楼2012-05-02 03:55:29
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quietdon

银虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这个怎么可能查的到?在FDA搞个内线差不多。
7楼2012-05-02 10:27:30
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carrystar

木虫 (正式写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by mollyzhang at 2012-05-01 09:23:10:
这个要凭自己的经验了 呵呵  只可意会不可言传

看来您的经验是很丰富喽
能否简单说说从何处入手呢?
奶酪没了!
9楼2012-05-02 11:21:32
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今何夕

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我们公司是可以拿到DMF资料的,所以不愁,但相同的路线有时也会涉及到专利问题,再说原研的详细工艺什么的,你是弄不到的,所以不要总是想着相同的路线工艺的,自己设计的路线不一定就成本高。仿制药只要你成品合格,杂质研究比较全,不一定都要相同。自己设计路线合成吧。。制剂方面只要你溶出度相似就行了~~

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明夕何夕,君已陌路!
10楼2012-05-02 12:22:16
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