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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 上市药物的合成路线
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carrystar

木虫 (正式写手)
送鲜花一朵
引用回帖:
10楼: Originally posted by 今何夕 at 2012-05-02 12:22:16:
我们公司是可以拿到DMF资料的，所以不愁，但相同的路线有时也会涉及到专利问题，再说原研的详细工艺什么的，你是弄不到的，所以不要总是想着相同的路线工艺的，自己设计的路线不一定就成本高。仿制药只要你成品合 ...

确实是这样，但就怕生成一个不易除去的新杂质，带来一大堆麻烦。
可以拿到DMF，不是一般的牛啊！
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奶酪没了！
11楼2012-05-02 16:57:52
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carrystar

木虫 (正式写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by quietdon at 2012-05-02 10:27:30:
这个怎么可能查的到？在FDA搞个内线差不多。

那你们是怎么确定合成路线的？是自己尝试不同路线，再从中择优吗？
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奶酪没了！
12楼2012-05-02 17:00:13
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quietdon

银虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
12楼: Originally posted by carrystar at 2012-05-02 17:00:13:
那你们是怎么确定合成路线的？是自己尝试不同路线，再从中择优吗？

也不是查到的路线都要去试的。首先通过分析确定成本最低的路线，然后去尝试。要中试成功以后，才能确定路线的，一开始就确定路线肯定正确哪里可能呢？要想找的准，那就是水平了，但谁也保证不了不误判。
再说从来没有要求跟原研药一个路线，只要求质量相当。
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13楼2012-05-03 09:02:02
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miniplanet

至尊木虫 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
感觉仿制得一毫不差比较偷懒，可能是为了更好推出吧？其实做药还是要严谨点儿好，真正自己设计，把杂质的事情搞明白，不要留下隐患才好。不过要是做学位，这么做十有八九是不成的，还是简化点好。
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一阵轻风
14楼2012-05-03 10:32:14
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74

银虫 (著名写手)
引用回帖:
10楼: Originally posted by 今何夕 at 2012-05-02 12:22:16
我们公司是可以拿到DMF资料的，所以不愁，但相同的路线有时也会涉及到专利问题，再说原研的详细工艺什么的，你是弄不到的，所以不要总是想着相同的路线工艺的，自己设计的路线不一定就成本高。仿制药只要你成品合格 ...

什么叫DMF？
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15楼2012-07-31 10:28:01
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ywj1986

铜虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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2楼: Originally posted by zxwxy at 2012-04-30 16:49:42
可以在数据库里直接用结构式查询，专利里面说的很清楚

你一般用那个数据库呀？binding么？
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低调中努力前行
16楼2013-03-05 10:34:44
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tango_lizy

金虫 (正式写手)

药匠学徒
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
一般情况下，你从专利中查到的路线，可能只是最初的路线。一个原料药的合成路线在产业化后，会和化合物专利中有很大不同，化合物专利意在保护化合物的结构，而不是保护他的合成路线，这个可以好好研究claim里的内容就明白。文献的路线更是不靠谱，但是能做出来也算不错。
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医药技术行业人脉群110641497，欢迎业内人士加入！
17楼2013-03-05 15:50:42
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tango_lizy

金虫 (正式写手)

药匠学徒
引用回帖:
16楼: Originally posted by ywj1986 at 2013-03-05 10:34:44
你一般用那个数据库呀？binding么？...

查路线，reaxys 或者 scifinder
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医药技术行业人脉群110641497，欢迎业内人士加入！
18楼2013-03-05 15:51:58
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