| 查看: 6182 | 回复: 42 | ||||
dongdongjoey金虫 (正式写手)
|
[交流]
【讨论】立普妥（阿托伐他汀）的专利之争及讨论 已有10人参与
|
|
辉瑞的立普妥专利明年到期，现在国内很多公司已经在磨刀了。在这里总结一下这个药物的专利纠纷，也希望各位朋友各抒己见。 从05年开始，兰伯西和辉瑞的官司互有输赢。但在日本第一三共收购兰伯西后，辉瑞与兰伯西达成庭外和解方案。兰伯西不再坚持在立普妥结构专利到期时就推出其仿制药，辉瑞也承认兰伯西的制剂工艺不构成侵权，可以出售，但上市日期要推迟5个月。根据两者的协议，兰伯西的立普妥仿制药在美国上市应该为2011年11月30日。 除了兰伯西外，近年来加拿大Apotex与以色列梯瓦制药工业公司也在挑战辉瑞的专利权，为此在09年初辉瑞向美国专利商标局要求更正立普妥中的活性盐成分阿伐他汀钙的995对映体专利的技术缺陷,并获得批准。此次再颁的专利将有“与原有的995专利同等的效力及作用”及截止日期,包括六个月的儿科排他期。 两年前辉瑞公司起诉6家韩国制药公司侵犯立普妥专利权，2010年6月败诉。 就国内的情况而言，2009年6月24日中国国家知识产权局专利复审委员会认定辉瑞公司的专利号为96195564.3的药物（立普妥）发明专利权全部无效。 立普妥的专利将在明年到期，而辉瑞的立普妥是1晶型,专利到2016年到期。而且辉瑞还申请了其他20多种晶型。开发其他晶型,要考虑样品的稳定性和生物等效性。申请其他晶型,需要提供相当多的数据来证明你申报的晶型与上市晶型在毒性,临床的安全有效性的差异以及药学研究方面的差异如稳定性,不同晶型的溶解性等等。 在这里有几个问题： 1。96195564.3的药物（立普妥）发明专利权全部无效？但我查看专利的状态时， 其装填如下：  2。 如果此专利无效，那么国内的公司可以对阿托伐他汀原料药仿制申请否? |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 化学药物合成路线开发与工艺 |
» 猜你喜欢
纳米传感器监测农药残留的疑惑
已经有0人回复
-
谁有人卫版 《毒理学基础》第七版书籍
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有60人回复
-
26有没有老师想收做定量药理的学生啊
已经有3人回复
-
26考博申请 学or专
已经有15人回复
-
NSCLC脑转移肿瘤模型
已经有0人回复
-
CHP-134这个细胞系哪里有？
已经有0人回复
-
BL21（DE3）出现粗长丝状物
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 急求国家知识产权局专利检索咨询中心笔试内容
已经有9人回复
- 【讨论】解读跨国公司知识产权战略：30%塔尖专利定成败
已经有5人回复
- 立普妥专利到期 中国药企瞄上仿制药商机
已经有12人回复
- Tasocitinib也许就是下一个立普妥
已经有25人回复
- 立普妥专利过期了
已经有23人回复
- 新化合物发表文章和申请专利的关系讨论
已经有44人回复
- 【讨论】中药经典方如何申报专利
已经有17人回复
- 专利文章
已经有23人回复
- 【讨论】中国专利-外国专利
已经有14人回复
- 【讨论】拿到专利申请号后专利授权的可能性大吗？
已经有3人回复
- 【求助】辉瑞立普妥 处方
已经有4人回复
- 【讨论】请问在Endnote X4里面如何搜索专利
已经有5人回复
- 【讨论】按专利怎么做不出来？
已经有33人回复
- 【讨论】请问这样能申请专利吗
已经有12人回复
dongdongjoey
金虫 (正式写手)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 442.5
- 散金: 541
- 红花: 6
- 帖子: 399
- 在线: 66.8小时
- 虫号: 356172
- 注册: 2007-04-26
- 专业: 合成药物化学
2楼2010-10-22 13:07:03
mrzouhao
木虫之王 (文坛精英)
- DRDEPI: 1
- 应助: 179 (高中生)
- 贵宾: 0.108
- 金币: 102744
- 散金: 11621
- 红花: 134
- 沙发: 23
- 帖子: 47473
- 在线: 4445小时
- 虫号: 201350
- 注册: 2006-02-28
- 专业: 药剂学
3楼2010-10-22 20:18:45
jiaminl
铁杆木虫 (知名作家)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 7168.5
- 红花: 3
- 帖子: 8220
- 在线: 161.3小时
- 虫号: 663795
- 注册: 2008-11-27
- 专业: 药理学其他科学问题
4楼2010-10-22 20:48:55
njzhangyanyang
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 8 (幼儿园)
- 金币: 15305.4
- 红花: 2
- 帖子: 2080
- 在线: 429.3小时
- 虫号: 490030
- 注册: 2008-01-02
- 专业: 有机合成
5楼2010-10-22 22:03:07
aotianpei
金虫 (著名写手)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 1231.8
- 散金: 2095
- 红花: 1
- 帖子: 1652
- 在线: 327.4小时
- 虫号: 344420
- 注册: 2007-04-13
- 性别: MM
- 专业: 海洋药物
6楼2010-10-22 22:03:51
liang49
至尊木虫 (职业作家)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 12663.4
- 红花: 1
- 帖子: 4979
- 在线: 605.3小时
- 虫号: 611834
- 注册: 2008-09-25
- 性别: GG
- 专业: 化工／精细化工
7楼2010-10-23 06:39:50
太阳谷
至尊木虫 (文坛精英)
- 应助: 108 (高中生)
- 贵宾: 0.029
- 金币: 13316.9
- 散金: 347
- 红花: 9
- 沙发: 166
- 帖子: 11740
- 在线: 746.2小时
- 虫号: 1015109
- 注册: 2010-05-10
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
8楼2010-10-23 08:03:03
472562763
木虫 (著名写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1101.8
- 散金: 235
- 红花: 2
- 帖子: 1083
- 在线: 98.8小时
- 虫号: 1123190
- 注册: 2010-10-15
- 性别: GG
- 专业: 无机非金属类光电信息与功
9楼2010-10-23 08:30:59
songwei5228
金虫 (著名写手)
没事来逛逛
- 应助: 37 (小学生)
- 金币: 708.9
- 散金: 297
- 红花: 11
- 沙发: 1
- 帖子: 1279
- 在线: 560.1小时
- 虫号: 327242
- 注册: 2007-03-18
- 专业: 有机合成
10楼2010-10-23 13:51:12
10