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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 【讨论】立普妥（阿托伐他汀）的专利之争及讨论
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liao_xinglong

铁杆木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):谢谢回帖交流！ 2010-12-14 21:40:39
中间体合成的
来学习新药合中报呵
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31楼2010-12-14 17:14:27
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小青虫6709

木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):谢谢回帖交流！ 2010-12-18 21:57:04
立普妥的专利将在明年到期，而辉瑞的立普妥是1晶型,专利到2016年到期。而且辉瑞还申请了其他20多种晶型。开发其他晶型,要考虑样品的稳定性和生物等效性。申请其他晶型,需要提供相当多的数据来证明你申报的晶型与上市晶型在毒性,临床的安全有效性的差异以及药学研究方面的差异如稳定性,不同晶型的溶解性等等。
    晶型专利，相当于化合物专利，这个要绕开比较难，如果你有新晶型需要提供相当多的数据来证明你申报的晶型与上市晶型在毒性,临床的安全有效性的差异以及药学研究方面的差异如稳定性,不同晶型的溶解性等等。
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聪聪家族PP最白！
32楼2010-12-18 20:32:41
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dongdongjoey

金虫 (正式写手)
★
kidant(金币+1):谢谢回帖交流 2011-01-05 10:52:16
辉瑞的市场啊
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33楼2011-01-05 10:30:16
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lemon830311

金虫 (小有名气)
★ ★
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warlen(金币+1):谢谢参与 2011-01-05 15:55:53
没做这个品种，但是如果有晶型专利保护，而要绕过专利保护就需要对其药物药效做相应的临床试验应证，当然你也可以就此申请专利保护。
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活，怎么活，怎么好好活
34楼2011-01-05 15:33:51
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dongdongjoey

金虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by lemon830311 at 2011-01-05 15:33:51:
没做这个品种，但是如果有晶型专利保护，而要绕过专利保护就需要对其药物药效做相应的临床试验应证，当然你也可以就此申请专利保护。

辉瑞保护了这个药物的20多种晶型，所以现在一般都是无定型的申请
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35楼2011-01-05 16:00:20
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yangjianyucn

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
不知其中间体是否有得做？请牛人解答。
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36楼2011-01-06 10:11:16
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dongdongjoey

金虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by yangjianyucn at 2011-01-06 10:11:16:
不知其中间体是否有得做？请牛人解答。

中间体是有得做的，不过要看你是做哪一步了
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37楼2011-01-07 09:05:05
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yangjianyucn

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by dongdongjoey at 2011-01-07 09:05:05:

中间体是有得做的，不过要看你是做哪一步了

做哪一步中间体我还没什么概念，能给我一些建议吗？谢谢！！！
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38楼2011-01-07 11:00:35
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feige356

木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
我这里有立普妥（阿托伐他汀）的进口注册标准哦~~~
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原研药学研究资料进口标准Q94301914
39楼2011-02-26 20:53:58
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dongdongjoey

金虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by feige356 at 2011-02-26 20:53:58:
我这里有立普妥（阿托伐他汀）的进口注册标准哦~~~

那就share吧 哈哈
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40楼2011-03-03 08:50:24
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