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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 上市药物的合成路线
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carrystar

木虫 (正式写手)

[交流] 上市药物的合成路线 已有11人参与

       研发仿制药要进行仿制药与被仿制药之间全面的质量对比研究，重点比较安全性指标和影响制剂功能的指标，如杂质、溶出度和释放度等。为保证仿制品和被仿制品具有相同的物质基础，最好采用与被仿制药相同的原料药合成路线、相同的处方和制备工艺。
       请问，有哪些途径（怎样检索）可以基本确定上市药物的合成路线？（您也可说下处方和制备工艺的查询，帮助和启发其他虫友）。
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奶酪没了！
1楼 2012-04-30 11:15:40
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今何夕

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我们公司是可以拿到DMF资料的，所以不愁，但相同的路线有时也会涉及到专利问题，再说原研的详细工艺什么的，你是弄不到的，所以不要总是想着相同的路线工艺的，自己设计的路线不一定就成本高。仿制药只要你成品合格，杂质研究比较全，不一定都要相同。自己设计路线合成吧。。制剂方面只要你溶出度相似就行了~~
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carrystar
明夕何夕，君已陌路！
10楼2012-05-02 12:22:16
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zxwxy

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
lk590: 金币+1, 谢谢参与 2012-04-30 17:01:52
可以在数据库里直接用结构式查询，专利里面说的很清楚
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2楼2012-04-30 16:49:42
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carrystar

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by zxwxy at 2012-04-30 16:49:42:
可以在数据库里直接用结构式查询，专利里面说的很清楚

路线有很多，专利上也有很多，怎么确定他用的就是那条路线呢？
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奶酪没了！
3楼2012-04-30 18:54:07
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mollyzhang

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这个要凭自己的经验了 呵呵  只可意会不可言传
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4楼2012-05-01 09:23:10
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