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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【转帖】国际药品注册（美国和欧洲）PPT
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lwjxz

木虫之王 (知名作家)

[资源] 【转帖】国际药品注册（美国和欧洲）PPT

国际药品注册（美国和欧洲）PPT

美国的注册申请
一、美国新药评审导论
二、临床前研究
三、临床研究申请
四、新药评审机构以及临床研究申请（IND）的评审
五、新药的临床试验
六、新药上市申请（NDA）
七、FDA对NDA的评审
八、FDA对仿制药品的评审
九、FDA对非处方药的评审
十、新药的加速上市机制

欧洲药品注册
        一、欧盟药品上市的变革
        二、集中程序
        三、非集中程序
        四、快速上市机制

下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/12567181.html#
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1楼 2010-12-27 15:55:55
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chris821117

铁杆木虫 (正式写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

学习一下~~
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2楼2010-12-30 13:13:12
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佳怡

荣誉版主 (文坛精英)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

谢谢楼主~~
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3楼2010-12-30 14:08:59
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markshen

禁虫 (正式写手)
本帖内容被屏蔽
4楼2010-12-30 15:44:29
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seance

金虫 (小有名气)

谢谢分享，很有用的资料

谢谢分享，很有用的资料
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6楼2011-01-19 09:29:03
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zhusnowy

铁杆木虫 (著名写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

学习下 谢谢
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7楼2011-01-19 15:33:22
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yl_198

木虫 (小有名气)

★★★ 三星级,支持鼓励

支持楼主辛苦了哈哈……
赞一下 回复此楼
8楼2011-01-19 16:14:50
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陈玉琴邵

金虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

O(∩_∩)O谢谢！
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11楼2011-01-20 15:48:11
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alicekang

新虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by lwjxz at 2010-12-27 15:55:55:
国际药品注册（美国和欧洲）PPT

美国的注册申请
一、美国新药评审导论
二、临床前研究
三、临床研究申请
四、新药评审机构以及临床研究申请（IND）的评审
五、新药的临床试验
六、新药上市申请（NDA）
...

谢谢楼主共享资源
赞一下 回复此楼
12楼2011-03-01 09:45:40
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qindongjun

木虫 (小有名气)
内容已删除
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13楼2015-10-22 16:20:35
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qindongjun

木虫 (小有名气)
现在下载不了了，楼主能不能分享下？谢谢啦！我的邮箱是qindongjun14@163.com 万分感谢！
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14楼2015-10-22 16:21:01
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简单回复
sullivan005楼
2011-01-18 14:04   回复  
三星好评  谢谢分享！
白桦198406169楼
2011-01-20 09:45   回复  
五星好评  谢谢分享！！
springhr10楼
2011-01-20 11:54   回复  
五星好评  谢谢分享
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