24小时热门版块排行榜    

查看: 4341  |  回复: 13
【奖励】 本帖被评价8次,作者lwjxz增加金币 5.6
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

lwjxz

木虫之王 (知名作家)


[资源] 【转帖】国际药品注册(美国和欧洲)PPT

国际药品注册(美国和欧洲)PPT

美国的注册申请
一、美国新药评审导论
二、临床前研究
三、临床研究申请
四、新药评审机构以及临床研究申请(IND)的评审
五、新药的临床试验
六、新药上市申请(NDA)
七、FDA对NDA的评审
八、FDA对仿制药品的评审
九、FDA对非处方药的评审
十、新药的加速上市机制

欧洲药品注册
        一、欧盟药品上市的变革
        二、集中程序
        三、非集中程序
        四、快速上市机制

下载:http://ishare.iask.sina.com.cn/f/12567181.html#
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

RA 药品注册 法规

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

seance

金虫 (小有名气)


谢谢分享,很有用的资料

谢谢分享,很有用的资料
6楼2011-01-19 09:29:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答

markshen

禁虫 (正式写手)

本帖内容被屏蔽

4楼2010-12-30 15:44:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yl_198

木虫 (小有名气)


★★★ 三星级,支持鼓励

支持楼主辛苦了哈哈……
8楼2011-01-19 16:14:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

alicekang

新虫 (小有名气)


引用回帖:
Originally posted by lwjxz at 2010-12-27 15:55:55:
国际药品注册(美国和欧洲)PPT

美国的注册申请
一、美国新药评审导论
二、临床前研究
三、临床研究申请
四、新药评审机构以及临床研究申请(IND)的评审
五、新药的临床试验
六、新药上市申请(NDA)
...

谢谢楼主共享资源
12楼2011-03-01 09:45:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
☆ 无星级 ★ 一星级 ★★★ 三星级 ★★★★★ 五星级
普通表情 高级回复 (可上传附件)
信息提示
请填处理意见