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lwjxz

木虫之王 (知名作家)


[资源] 【转帖】国际药品注册(美国和欧洲)PPT

国际药品注册(美国和欧洲)PPT

美国的注册申请
一、美国新药评审导论
二、临床前研究
三、临床研究申请
四、新药评审机构以及临床研究申请(IND)的评审
五、新药的临床试验
六、新药上市申请(NDA)
七、FDA对NDA的评审
八、FDA对仿制药品的评审
九、FDA对非处方药的评审
十、新药的加速上市机制

欧洲药品注册
        一、欧盟药品上市的变革
        二、集中程序
        三、非集中程序
        四、快速上市机制

下载:http://ishare.iask.sina.com.cn/f/12567181.html#
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markshen

禁虫 (正式写手)

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4楼2010-12-30 15:44:29
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seance

金虫 (小有名气)


谢谢分享,很有用的资料

谢谢分享,很有用的资料
6楼2011-01-19 09:29:03
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yl_198

木虫 (小有名气)


★★★ 三星级,支持鼓励

支持楼主辛苦了哈哈……
8楼2011-01-19 16:14:50
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alicekang

新虫 (小有名气)


引用回帖:
Originally posted by lwjxz at 2010-12-27 15:55:55:
国际药品注册(美国和欧洲)PPT

美国的注册申请
一、美国新药评审导论
二、临床前研究
三、临床研究申请
四、新药评审机构以及临床研究申请(IND)的评审
五、新药的临床试验
六、新药上市申请(NDA)
...

谢谢楼主共享资源
12楼2011-03-01 09:45:40
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