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ltxin2009铁杆木虫 (职业作家)
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有没有虫子去参加杭州的CTD培训？ 已有7人参与
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harder
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2楼2011-09-27 10:18:10
totoyoyo1997
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3楼2011-09-27 13:08:35
ltxin2009
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lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-09-29 11:38:03
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-09-29 11:38:03
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由药品审评中心主办、浙江省食品药品监督管理局协办的2011年第十二期药物研发与评价研讨班，于9月22-23日在杭州市顺利举办。 本期主题为“格式化申报资料（CTD）及对研发和审评的相关要求”，我中心主讲人员和外请专家分别围绕CTD格式申报对药品研发和审评的影响，CTD格式对原料药生产工艺及特性鉴定、原料药质量控制及稳定性、制剂处方工艺、制剂质量控制及稳定性资料和主要研究信息汇总表的要求，关键工艺环节的研究与确定等内容进行了详细解读，同时还就国际注册中CTD申报的经验、CDE申报资料电子提交现状及eCTD提交展望与参会代表进行了交流，并现场回答了与会代表关心的相关问题。 |
4楼2011-09-27 13:22:06
zhoudeli
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5楼2011-09-27 13:38:06
ltxin2009
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6楼2011-09-27 13:47:11
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