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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

[交流] 有没有虫子去参加杭州的CTD培训?已有7人参与

没机会报名,希望能看看课件?
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harder

木虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
会议名称是什么,时间和地点?
生命不息,合成不止~~
2楼2011-09-27 10:18:10
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totoyoyo1997

银虫 (正式写手)

寻求更多信息!
3楼2011-09-27 13:08:35
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)


lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-09-29 11:38:03
由药品审评中心主办、浙江省食品药品监督管理局协办的2011年第十二期药物研发与评价研讨班,于9月22-23日在杭州市顺利举办。
      本期主题为“格式化申报资料(CTD)及对研发和审评的相关要求”,我中心主讲人员和外请专家分别围绕CTD格式申报对药品研发和审评的影响,CTD格式对原料药生产工艺及特性鉴定、原料药质量控制及稳定性、制剂处方工艺、制剂质量控制及稳定性资料和主要研究信息汇总表的要求,关键工艺环节的研究与确定等内容进行了详细解读,同时还就国际注册中CTD申报的经验、CDE申报资料电子提交现状及eCTD提交展望与参会代表进行了交流,并现场回答了与会代表关心的相关问题。
4楼2011-09-27 13:22:06
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zhoudeli

木虫 (正式写手)

菠萝人

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-09-29 11:38:16
有新浪账号的话可以去这里下载4月重庆CTD培训的资料http://ishare.iask.sina.com.cn/f/14756828.html?retcode=0
做人别太菠萝。
5楼2011-09-27 13:38:06
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

引用回帖:
5楼: Originally posted by zhoudeli at 2011-09-27 13:38:06:
有新浪账号的话可以去这里下载4月重庆CTD培训的资料http://ishare.iask.sina.com.cn/f/14756828.html?retcode=0

谢谢!重庆和济南的CTD培训的资料我已经看过了。
6楼2011-09-27 13:47:11
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zhoudeli

木虫 (正式写手)

菠萝人


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
同系列的课件一般都大同小异了
做人别太菠萝。
7楼2011-09-27 16:06:07
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大头丫丫

铜虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-09-29 11:38:31
我去现场听过了,和重庆的PPT基本差不多,内容没有什么太多延伸,可以参考的倒是华海的一个人,讲关键工艺参数确定的方法很科学;和关于国外注册的几个例子很典型
8楼2011-09-29 10:02:30
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anamost

新虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
这些课件和内容其实都是差不多的。
9楼2011-10-06 10:14:31
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六翼天使2004

铜虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
大同小异,精读一次的就行了!
10楼2011-11-16 15:42:09
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