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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 有没有虫子去参加杭州的CTD培训？
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

[交流] 有没有虫子去参加杭州的CTD培训？ 已有7人参与

没机会报名，希望能看看课件？
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1楼 2011-09-27 09:05:32
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harder

木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
会议名称是什么，时间和地点？
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生命不息，合成不止～～
2楼2011-09-27 10:18:10
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totoyoyo1997

银虫 (正式写手)
寻求更多信息！
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3楼2011-09-27 13:08:35
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
★
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-09-29 11:38:03
由药品审评中心主办、浙江省食品药品监督管理局协办的2011年第十二期药物研发与评价研讨班，于9月22-23日在杭州市顺利举办。
      本期主题为“格式化申报资料（CTD）及对研发和审评的相关要求”，我中心主讲人员和外请专家分别围绕CTD格式申报对药品研发和审评的影响，CTD格式对原料药生产工艺及特性鉴定、原料药质量控制及稳定性、制剂处方工艺、制剂质量控制及稳定性资料和主要研究信息汇总表的要求，关键工艺环节的研究与确定等内容进行了详细解读，同时还就国际注册中CTD申报的经验、CDE申报资料电子提交现状及eCTD提交展望与参会代表进行了交流，并现场回答了与会代表关心的相关问题。
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4楼2011-09-27 13:22:06
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zhoudeli

木虫 (正式写手)

菠萝人
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-09-29 11:38:16
有新浪账号的话可以去这里下载4月重庆CTD培训的资料http://ishare.iask.sina.com.cn/f/14756828.html?retcode=0
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做人别太菠萝。
5楼2011-09-27 13:38:06
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
引用回帖:
5楼: Originally posted by zhoudeli at 2011-09-27 13:38:06:
有新浪账号的话可以去这里下载4月重庆CTD培训的资料http://ishare.iask.sina.com.cn/f/14756828.html?retcode=0

谢谢！重庆和济南的CTD培训的资料我已经看过了。
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6楼2011-09-27 13:47:11
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zhoudeli

木虫 (正式写手)

菠萝人
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
同系列的课件一般都大同小异了
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做人别太菠萝。
7楼2011-09-27 16:06:07
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大头丫丫

铜虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-09-29 11:38:31
我去现场听过了，和重庆的PPT基本差不多，内容没有什么太多延伸，可以参考的倒是华海的一个人，讲关键工艺参数确定的方法很科学；和关于国外注册的几个例子很典型
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8楼2011-09-29 10:02:30
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anamost

新虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
这些课件和内容其实都是差不多的。
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9楼2011-10-06 10:14:31
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六翼天使2004

铜虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
大同小异，精读一次的就行了！
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10楼2011-11-16 15:42:09
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