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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

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[交流] 有没有虫子去参加杭州的CTD培训？已有7人参与

没机会报名，希望能看看课件？

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1楼2011-09-27 09:05:32

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harder

木虫 (著名写手)

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专业: 药物化学

★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖

会议名称是什么，时间和地点？

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生命不息，合成不止～～

2楼2011-09-27 10:18:10

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totoyoyo1997

银虫 (正式写手)

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3楼2011-09-27 13:08:35

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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

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lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-09-29 11:38:03

由药品审评中心主办、浙江省食品药品监督管理局协办的2011年第十二期药物研发与评价研讨班，于9月22-23日在杭州市顺利举办。
本期主题为“格式化申报资料（CTD）及对研发和审评的相关要求”，我中心主讲人员和外请专家分别围绕CTD格式申报对药品研发和审评的影响，CTD格式对原料药生产工艺及特性鉴定、原料药质量控制及稳定性、制剂处方工艺、制剂质量控制及稳定性资料和主要研究信息汇总表的要求，关键工艺环节的研究与确定等内容进行了详细解读，同时还就国际注册中CTD申报的经验、CDE申报资料电子提交现状及eCTD提交展望与参会代表进行了交流，并现场回答了与会代表关心的相关问题。

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4楼2011-09-27 13:22:06

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