应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 其它 » 【分享】上海CMC培训会议PPT
91/1返回列表
查看: 1966  |  回复: 8
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

sxj007

至尊木虫 (著名写手)

秉政

[交流] 【分享】上海CMC培训会议PPT已有7人参与

2010/6/28-2010/6/29上海
药品的化学，制造和控制(CMC)：法规，质量，科学之要求及其策略研讨会的上的PPT。

▲政府监管的法规框架、要求及期望（FDA美国食品药品监督管理局，ICH人用药物注册国际协调会议，CFR美国联邦法规、指南，质量，科学和GMP，质量源于设计/ICH Q8药物开发, Q9风险管理, Q10质量体系等几个指南，问答式评审，批准后变更，电子申报等）
▲临床研究申请/新药申报/仿制药申报/通用技术文件/药物主控文件等文件中的CMC部分的结构和内容
▲针对临床研究申请，新药申报和仿制药申报制订CMC对策和文件创建
质量，GMP及合规性（厂房设施，质量体系，检查，供应链等）
▲科学，质量和CMC策略和文件创建方面的工业界的实践,认识和看法
▲全球化协作、整合和一体化的机遇
http://d.namipan.com/d/4d71a1691d765c832acff6b51251e06c4dbe45f01ab7bb01
回复此楼

» 收录本帖的淘贴专辑推荐

经典资源帖

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
一切为了人类健康
1楼2010-07-08 19:12:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xinshou6583
谢谢分享！
2楼2010-07-19 12:39:26
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zenith1527
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
谢谢分享！！！！
3楼2010-07-19 15:25:20
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanjp

捐助贵宾 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
感谢分享，下载学习。
回复此楼
4楼2010-07-19 15:33:40
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanjp

捐助贵宾 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
很新很好的资料，十分的感谢。
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2010-07-19 15:48:22
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wenf98

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
能否直接下载，纳米盘不好用。谢谢
赞一下 回复此楼
6楼2012-03-15 15:00:57
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jiajiaspiao

金虫 (初入文坛)
感谢楼主分享！
回复此楼
7楼2012-10-16 15:02:13
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tt6087

铜虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
链接怎么是连到了这样的网站http://www.mplayer.org.cn/
赞一下 回复此楼
8楼2015-06-04 16:57:49
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

潇湘子365
赞，谢谢分享
9楼2015-09-10 16:44:12
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 sxj007 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复(可上传附件) SCI英文润色翻译-EnPapers美团队-先修改后付款
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[论文投稿] 投稿被一个审稿人恶意评审了怎么样？ +5 1chen 2024-06-14 7/350 2024-06-15 23:15 by xy66xy
[文学芳草园] 累并快乐着 +13 MYHLD521 2024-06-14 13/650 2024-06-15 22:59 by zeolitess
[基金申请] 希望今年自己国自然面上项目和老婆青年项目能中！ +5 恐龙爸爸 2024-06-14 5/250 2024-06-15 20:36 by wanghuawei
[找工作] 江西双非一本和四川双一流高校如何选择？ 5+7 寒山敲钟 2024-06-12 22/1100 2024-06-15 20:00 by LittleBush
[基金申请] 博后基金，博管会会提前知道消息吗？ +3 yuyiang 2024-06-13 3/150 2024-06-15 19:52 by Lynn212
[考博] 希望能25博士入学，可提前一年做科研助理 +4 干饭版小太阳 2024-06-09 8/400 2024-06-15 18:36 by 独孤老狗
[基金申请] 2024国社科通讯评审 +9 qsd10086 2024-06-13 14/700 2024-06-15 15:51 by thesuna
[论文投稿] 求机械类四区sci推荐 5+3 迷茫小旷 2024-06-14 4/200 2024-06-15 11:25 by bobvan
[基金申请] 有没有机械的前辈分享一下评上海优都是什么成果啊 +7 wulala800 2024-06-10 7/350 2024-06-15 09:33 by 晓目崇
[论文投稿] 审稿问题：为什么荧光激发波长和紫外吸收波长差的大？ 10+4 sdawege 2024-06-14 8/400 2024-06-14 22:39 by 东北读书人
[有机交流] ππ堆积会发生在有机溶剂中吗 5+3 zibuyu0420 2024-06-13 4/200 2024-06-14 14:17 by 小肉干
[找工作] 应届大龄土博教职选择，石河子大学和广西大学 10+4 茅山老道士 2024-06-10 31/1550 2024-06-14 10:40 by ChmistryCHEN
[基金申请] 75批博后基金 +10 kyukitu 2024-06-13 13/650 2024-06-14 10:31 by kyukitu
[论文投稿] ACS Nano投稿后分配到副编辑手里12天了，能确定送审了吗？ +5 潇洒怡惜 2024-06-12 10/500 2024-06-14 09:56 by 潇洒怡惜
[基金申请] 工材E10口函评结束了吗 10+3 我1的飞翔 2024-06-13 5/250 2024-06-14 06:35 by nono2009
[论文投稿] 投稿后发现其他作者的邮箱填错了该怎么办呀 10+4 在飞的猪 2024-06-13 6/300 2024-06-14 04:45 by 小虫子咔咔
[考博] 博导选择 +3 bing85977 2024-06-12 3/150 2024-06-13 15:34 by 我是邱尧
[论文投稿] 摩擦磨损论文投稿 +3 jmysan 2024-06-12 3/150 2024-06-13 08:36 by 莱茵润色
[基金申请] 博后特助这周出结果吗？往年都是啥时候啊？ +13 jsqy 2024-06-12 17/850 2024-06-12 19:55 by Lynn212
[教师之家] 公办双非，学生论文升学就业都不行。一本大学的论文升学就业没问题吧？ +5 河西夜郎 2024-06-09 5/250 2024-06-10 17:59 by yyallen2003
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭