| 查看: 2874 | 回复: 8 | ||||
sxj007至尊木虫 (著名写手)
秉政
|
[交流]
【分享】上海CMC培训会议PPT 已有7人参与
|
|
2010/6/28-2010/6/29上海 药品的化学，制造和控制(CMC)：法规，质量，科学之要求及其策略研讨会的上的PPT。 ▲政府监管的法规框架、要求及期望（FDA美国食品药品监督管理局，ICH人用药物注册国际协调会议，CFR美国联邦法规、指南，质量，科学和GMP，质量源于设计/ICH Q8药物开发, Q9风险管理, Q10质量体系等几个指南，问答式评审，批准后变更，电子申报等） ▲临床研究申请/新药申报/仿制药申报/通用技术文件/药物主控文件等文件中的CMC部分的结构和内容 ▲针对临床研究申请，新药申报和仿制药申报制订CMC对策和文件创建 质量，GMP及合规性（厂房设施，质量体系，检查，供应链等） ▲科学，质量和CMC策略和文件创建方面的工业界的实践,认识和看法 ▲全球化协作、整合和一体化的机遇 http://d.namipan.com/d/4d71a1691d765c832acff6b51251e06c4dbe45f01ab7bb01 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 经典资源帖 |
» 猜你喜欢
售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急
已经有10人回复
-
售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急
已经有6人回复
-
为什么到现在没收到通知？
已经有3人回复
-
有没有仍没收到信息的
已经有5人回复
-
面上意见出来了
已经有10人回复
-
导师吐槽：我怎么摊上了这么个极品研究生！
已经有9人回复
-
售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急
已经有5人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急
已经有7人回复
-
售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急
已经有4人回复
-
麻烦专家们看看评委们的意见（F口面上）
已经有10人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 岛津液相各种仪器ppt培训资料
已经有48人回复
- 三位多次获国基及获杰青牛人做的如何申请国基培训PPT
已经有1171人回复
- 目前所收集的2012基金培训ppt及申请指南注意问题等【转载】
已经有56人回复
- 2011（上海）缓、控释给药系统研究、开发及工艺控制高级培训班（PPT讲义）
已经有311人回复
- 牛津期刊使用培训PPT【已搜索无重复】
已经有6人回复
- 【资源】染料敏化太阳能电池发明人Gratzel 武汉POEM会议PPT
已经有149人回复
- Holland 遗传算法之父讲座(附PPT和讲座录音）
已经有19人回复
- 【分享】NoteExpress2.x校园培训官方PPT
已经有56人回复
| 谢谢分享！ |
2楼2010-07-19 12:39:26
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
| 谢谢分享！！！！ |
3楼2010-07-19 15:25:20
yanjp
捐助贵宾 (著名写手)
- 应助: 32 (小学生)
- 金币: 2681.2
- 散金: 2
- 红花: 36
- 帖子: 1313
- 在线: 43.1小时
- 虫号: 422836
- 注册: 2007-07-17
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
4楼2010-07-19 15:33:40
yanjp
捐助贵宾 (著名写手)
- 应助: 32 (小学生)
- 金币: 2681.2
- 散金: 2
- 红花: 36
- 帖子: 1313
- 在线: 43.1小时
- 虫号: 422836
- 注册: 2007-07-17
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
5楼2010-07-19 15:48:22
wenf98
木虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 1016.7
- 散金: 604
- 红花: 6
- 帖子: 401
- 在线: 260.4小时
- 虫号: 282716
- 注册: 2006-09-24
- 性别: GG
- 专业: 化学生物学与生物有机化学
6楼2012-03-15 15:00:57
7楼2012-10-16 15:02:13
8楼2015-06-04 16:57:49
| 赞，谢谢分享 |
9楼2015-09-10 16:44:12
投票:
30