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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【转帖】国际药品注册（美国和欧洲）PPT
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lwjxz

木虫之王 (知名作家)

[资源] 【转帖】国际药品注册（美国和欧洲）PPT

国际药品注册（美国和欧洲）PPT

美国的注册申请
一、美国新药评审导论
二、临床前研究
三、临床研究申请
四、新药评审机构以及临床研究申请（IND）的评审
五、新药的临床试验
六、新药上市申请（NDA）
七、FDA对NDA的评审
八、FDA对仿制药品的评审
九、FDA对非处方药的评审
十、新药的加速上市机制

欧洲药品注册
        一、欧盟药品上市的变革
        二、集中程序
        三、非集中程序
        四、快速上市机制

下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/12567181.html#
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1楼 2010-12-27 15:55:55
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yl_198

木虫 (小有名气)

★★★ 三星级,支持鼓励

支持楼主辛苦了哈哈……
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8楼2011-01-19 16:14:50
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markshen

禁虫 (正式写手)
本帖内容被屏蔽
4楼2010-12-30 15:44:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

seance

金虫 (小有名气)

谢谢分享，很有用的资料

谢谢分享，很有用的资料
回复此楼
6楼2011-01-19 09:29:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

alicekang

新虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by lwjxz at 2010-12-27 15:55:55:
国际药品注册（美国和欧洲）PPT

美国的注册申请
一、美国新药评审导论
二、临床前研究
三、临床研究申请
四、新药评审机构以及临床研究申请（IND）的评审
五、新药的临床试验
六、新药上市申请（NDA）
...

谢谢楼主共享资源
赞一下 回复此楼
12楼2011-03-01 09:45:40
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查看全部 14 个回答
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