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【转帖】国际药品注册（美国和欧洲）PPT
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国际药品注册（美国和欧洲）PPT 美国的注册申请 一、美国新药评审导论 二、临床前研究 三、临床研究申请 四、新药评审机构以及临床研究申请（IND）的评审 五、新药的临床试验 六、新药上市申请（NDA） 七、FDA对NDA的评审 八、FDA对仿制药品的评审 九、FDA对非处方药的评审 十、新药的加速上市机制 欧洲药品注册 一、欧盟药品上市的变革 二、集中程序 三、非集中程序 四、快速上市机制 下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/12567181.html# |
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 RA 药品注册 法规 |
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11楼2011-01-20 15:48:11