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2015年7月22日以后进入CDE审评中心且已完成临床试验的注册申请共15个
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2015年7月22日以后进入CDE审评中心且已完成临床试验的注册申请共15个
药品注册核查包括临床试验、仿制药等面临一系列考验,注册申请容易,审批成功却难。大部分卡死在临床申报的队列中。但是只要拿到临床申报,后面通过临床申报成功率比较高。自从新政策出炉,临床申报与审批将更与美国FDA拉近。
根据药智网中国临床试验数据库,2015年7月22日以后进入CDE审评中心且已完成临床试验的注册申请共15个
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