| 查看: 5094 | 回复: 13 | |||
王娜1313木虫 (小有名气)
|
[求助]
CDE审评验证三批和中试三批 已有6人参与
|
||
| 各位大虾们，中试工艺交接三批能抵验证三批么？原料药和注射液，验证三批和中试三批规模一样大么？现在CDE审评是怎么要求的啊？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 新药研发 |
» 猜你喜欢
如何高效的测量腺病毒的粒径和电位
已经有0人回复
-
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有199人回复
-
288分求调剂
已经有0人回复
-
一志愿苏州大学 生物技术与工程（086001） 初试323分，求调剂
已经有0人回复
-
三年实验室工作经历，一志愿华中农业大学微生物，总分288求调剂
已经有5人回复
-
070700求调剂
已经有1人回复
-
求调剂总分327
已经有1人回复
-
BL21(DE3)UV或者丝裂霉素诱导条件下会释放DE3的噬菌体吗？
已经有479人回复
-
看过往病历，有疑惑请教
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 制剂人员的春天、来啦！—— 有感于《CFDA发布第2批临床造假、不予批准公告》
已经有26人回复
- CDE主任许嘉齐透露解决药审积压的十大措施
已经有4人回复
- 做完二期也能获批 创新药上市提速10个月
已经有0人回复
- 正大天晴达沙替尼、伊马替尼火箭神速”之我见 转载
已经有43人回复
- 谢沐风在同写意27期活动的报告记要
已经有35人回复
- 注射剂灭菌/除菌工艺验证基本要求及CTD主要研究信息汇总表相关部分撰写建议
已经有5人回复
- 原料药（仿制药）CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议
已经有9人回复
- 原料药（仿制药）CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议
已经有2人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- HPLC法校正因子研究中的几个问题 （引自CDE网站）
已经有3人回复
2楼2015-10-27 11:00:55
安定的心mary
金虫 (小有名气)
- DRDEPI: 1
- 应助: 79 (初中生)
- 金币: 1414.7
- 散金: 1
- 红花: 4
- 帖子: 222
- 在线: 42.3小时
- 虫号: 1110870
- 注册: 2010-09-29
- 专业: 药物分析
4楼2015-10-27 13:28:54
Jngxq
木虫 (著名写手)
- 应助: 119 (高中生)
- 金币: 2719.5
- 散金: 81
- 红花: 86
- 帖子: 1630
- 在线: 676.6小时
- 虫号: 2440310
- 注册: 2013-04-28
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
8楼2015-10-28 08:09:29
王娜1313
木虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 3053.5
- 红花: 2
- 帖子: 216
- 在线: 46.8小时
- 虫号: 1572810
- 注册: 2012-01-11
- 性别: MM
- 专业: 色谱分析
3楼2015-10-27 13:21:10
王娜1313
木虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 3053.5
- 红花: 2
- 帖子: 216
- 在线: 46.8小时
- 虫号: 1572810
- 注册: 2012-01-11
- 性别: MM
- 专业: 色谱分析
5楼2015-10-27 17:27:57
Jngxq
木虫 (著名写手)
- 应助: 119 (高中生)
- 金币: 2719.5
- 散金: 81
- 红花: 86
- 帖子: 1630
- 在线: 676.6小时
- 虫号: 2440310
- 注册: 2013-04-28
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
6楼2015-10-27 23:43:59
王娜1313
木虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 3053.5
- 红花: 2
- 帖子: 216
- 在线: 46.8小时
- 虫号: 1572810
- 注册: 2012-01-11
- 性别: MM
- 专业: 色谱分析
7楼2015-10-28 06:43:05
9楼2015-10-28 09:30:51
10楼2015-10-28 09:46:56
