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关于进口天然药物在中国进行临床实验的问题 已有1人参与
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各位大神: 我们现在有一个已在日本上市的动物提取物想引入国内,按照申报要求应该感觉应该属于天然药1类,那是否需要在国内完成临床1,2,3期实验?还是用国外的资料就行?如果暂时不打算在中国上市,只在中国进行4期临床试验可否?需要报批么? |
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