| 查看: 961 | 回复: 3 | |||
ljzfine铁虫 (著名写手)
|
[交流]
关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知 已有3人参与
|
|
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0778/133843.html 食品药品监管总局办公厅关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知 食药监办药化管函〔2015〕663号 2015年10月30日 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），加快推进仿制药质量一致性评价，我局组织起草了《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则（征求意见稿）》《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则（征求意见稿）》《仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》（见附件）。请你局组织行政区域内相关单位认真研究，提出修改意见和建议，并填写反馈意见表（附件4），于2015年11月20日前通过电子邮件或传真反馈至我局。 联系人：牛剑钊 电 话：（010）67095681 传 真：（010）67056191 电子邮件：njz@nifdc.org.cn 附件：1.普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则（征求意见稿） 2.普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则（征求意见稿） 3.仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿） 4.反馈意见表 食品药品监管总局办公厅 2015年10月30日 |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 附件1.doc
- 附件 2 : 附件2.doc
- 附件 3 : 附件3.docx
- 附件 4 : 附件4.docx
2015-11-04 21:12:05, 64.5 K
2015-11-04 21:12:09, 43 K
2015-11-04 21:12:13, 48.1 K
2015-11-04 21:12:18, 18.71 K
» 猜你喜欢
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学
已经有1人回复
-
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有71人回复
-
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符
已经有0人回复
-
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点
已经有0人回复
-
华理药学学硕求调剂，总分324
已经有0人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有10人回复
-
中国医药行业发展现状：标准品推动药品检测水平提升
已经有1人回复
-
标准品的纯度对于药品质量的影响有多大？
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 最新关于上市许可持有人、注册分类、仿制药生物等效性、固体制剂参比试剂选择的意见稿
已经有26人回复
- CFDA关于仿制药质量一致性评价的3个指导原则（征求意见稿2015-10-30）
已经有93人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
News
专家顾问 (职业作家)
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5971.2
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4826
- 在线: 677.4小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区
2楼2015-11-04 23:51:37
3楼2015-11-05 08:54:34
狼行拂晓
荣誉版主 (著名写手)
~~~~
- DRDEPI: 13
- 应助: 129 (高中生)
- 贵宾: 0.045
- 金币: 10341.8
- 散金: 619
- 红花: 57
- 帖子: 1289
- 在线: 877.3小时
- 虫号: 1037685
- 注册: 2010-06-07
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
- 管辖: 新药研发
4楼2015-11-05 09:26:38
